Profil bezpieczeństwa leku
Emoxen 500 mg + 20 mg
Produkt Emoxen, zawierający naproksen i ezomeprazol, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie naproksenu do mleka w małych ilościach oraz brak wystarczających danych dotyczących ezomeprazolu, choć analogicznie omeprazol przenika do mleka w minimalnych stężeniach. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, które mogą upośledzać zdolność reakcji. Brak jest danych dotyczących interakcji produktu z alkoholem.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt Emoxen nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią. Naproksen przenika do mleka ludzkiego w małej ilości, a dla ezomeprazolu brak jest danych, czy jest wydzielany z mlekiem ludzkim. Jednak na podstawie danych dotyczących mieszaniny racemicznej omeprazolu wiadomo, że przenika on w małych ilościach do mleka. W związku z tym, zgodnie z dokumentacją, produktu Emoxen nie należy stosować w okresie karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt Emoxen wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, mogą upośledzać zdolność reakcji. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Emoxen z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku częściej występują działania niepożądane, szczególnie krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacja, które mogą mieć skutek śmiertelny. Zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki oraz regularną ocenę potrzeby kontynuacji leczenia. Ezomeprazol zmniejsza częstość owrzodzeń u osób starszych, ale ogólne ryzyko powikłań jest wyższe.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek produkt Emoxen należy stosować ostrożnie i ściśle monitorować czynność nerek, rozważając zmniejszenie dawki. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby produkt Emoxen należy stosować ostrożnie i ściśle monitorować czynność wątroby, rozważając zmniejszenie dawki. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Produkt Emoxen nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią. Naproksen przenika do mleka ludzkiego w małej ilości, a dla ezomeprazolu brak jest danych, czy jest wydzielany z mlekiem ludzkim. Jednak na podstawie danych dotyczących mieszaniny racemicznej omeprazolu wiadomo, że przenika on w małych ilościach do mleka. W związku z tym, zgodnie z dokumentacją, produktu Emoxen nie należy stosować w okresie karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Produkt Emoxen wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, mogą upośledzać zdolność reakcji. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Emoxen z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku częściej występują działania niepożądane, szczególnie krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacja, które mogą mieć skutek śmiertelny. Zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki oraz regularną ocenę potrzeby kontynuacji leczenia. Ezomeprazol zmniejsza częstość owrzodzeń u osób starszych, ale ogólne ryzyko powikłań jest wyższe. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek produkt Emoxen należy stosować ostrożnie i ściśle monitorować czynność nerek, rozważając zmniejszenie dawki. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby produkt Emoxen należy stosować ostrożnie i ściśle monitorować czynność wątroby, rozważając zmniejszenie dawki. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania