Skład i postać leku
Elecoxel 100 mg

Pełen skład leku Elecoxel oraz jego postać farmaceutyczna

Elecoxel dostępny jest w dwóch dawkach jako kapsułki twarde zawierające odpowiednio 100 mg lub 200 mg substancji czynnej – celekoksybu. Lek ten charakteryzuje się precyzyjnie określonym składem jakościowym i ilościowym, a także specyficzną formą podania, co jest istotne z punktu widzenia praktyki klinicznej.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym leku jest celekoksyb w dawce 100 mg lub 200 mg w zależności od wariantu produktu. Warto zwrócić uwagę, że lek zawiera laktozę jednowodną w ilości 23,56 mg w kapsułce 100 mg oraz 47,12 mg w kapsułce 200 mg, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Produkt zawiera również mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co praktycznie oznacza, że jest to lek „wolny od sodu”.²

Postać farmaceutyczna

Elecoxel występuje w postaci twardych kapsułek żelatynowych. Kapsułki obu wariantów dawkowania mają charakterystyczne cechy morfologiczne ułatwiające ich identyfikację:³

• Elecoxel 100 mg – nieprzezroczysta, biała, twarda kapsułka żelatynowa, której korpus ozdobiono niebieskim paskiem z wydrukowanym na biało kodem identyfikacyjnym „C9OX-100”
• Elecoxel 200 mg – nieprzezroczysta, biała, twarda kapsułka żelatynowa, której korpus ozdobiono żółtym paskiem z wydrukowanym na biało kodem identyfikacyjnym „C9OX-200”

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Preparat Elecoxel zawiera szereg substancji pomocniczych, które spełniają różne funkcje farmaceutyczne – od wypełniaczy po substancje poprawiające rozpuszczalność i wchłanianie leku. Skład substancji pomocniczych jest identyczny dla obu dawek leku i obejmuje dwie główne kategorie składników – granulat wewnętrzny oraz składniki tworzące kapsułkę.⁴

Składniki granulatu

Składniki kapsułki

Otoczka kapsułki dla obu mocy zawiera:⁵

• Żelatyna – tworzy osnowę kapsułki
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający biały kolor
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik wykorzystywany do nadania koloru paskom identyfikacyjnym

Tusz do nadruku

W zależności od dawki leku stosowany jest inny tusz do nadruku identyfikacyjnego:⁶

Dla Elecoxel 100 mg:

• Szelak – substancja tworząca powłokę tuszu
• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik
• Indygotyna, lak aluminiowy (E132) – niebieski barwnik

Dla Elecoxel 200 mg:

• Szelak – substancja tworząca powłokę tuszu
• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik
• Żelaza tlenek żółty (E172) – żółty barwnik

Forma podania i opakowanie leku

Elecoxel jest przeznaczony do podania doustnego w postaci kapsułek twardych. Lek dostępny jest w blistrach PVC/Aluminium, zapakowanych w tekturowe pudełko. Standardowe opakowanie zawiera 30 kapsułek, twardych.⁷

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności leku Elecoxel wynosi 36 miesięcy. W odniesieniu do przechowywania, nie określono szczególnych środków ostrożności, co oznacza, że lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Elecoxel nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych.⁹

Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu

Nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania produktu Elecoxel. Wszelkie niewykorzystane resztki leku lub jego odpady należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰