Profil bezpieczeństwa leku
Elecoxel 100 mg

Celekoksyb jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka, choć w bardzo niewielkim stopniu. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zachować ostrożność, gdyż celekoksyb może wywoływać zawroty głowy lub senność. W przypadku spożywania alkoholu brak jest bezpośrednich danych dotyczących interakcji, jednak istnieje zwiększone ryzyko powikłań przewodu pokarmowego. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się ostrożność, monitorowanie stanu klinicznego oraz stosowanie najmniejszej skutecznej dawki, zwłaszcza że lek może wykazywać toksyczne działanie na nerki i serce.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba zwyrodnieniowa stawów
  2. reumatoidalne zapalenie stawów
  3. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Substancja czynna
  1. celekoksyb
Kategoria leku
  1. niesteroidowe leki przeciwzapalne
  2. selektywne inhibitory COX-2

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie celekoksybu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. W dokumentacji wskazano, że celekoksyb przenika do mleka karmiących szczurów w stężeniach podobnych do stężeń produktu w osoczu, a u ludzi w bardzo niewielkim stopniu, jednak mimo to nie należy stosować leku u kobiet karmiących piersią (sekcja 4.6, 4.3).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Celekoksyb może mieć niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci, u których podczas stosowania leku występują zawroty głowy lub senność, nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn (sekcja 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji celekoksybu z alkoholem. W sekcji dotyczącej ostrzeżeń wspomniano jedynie, że pacjenci spożywający alkohol są w grupie ryzyka powikłań ze strony przewodu pokarmowego, ale nie opisano szczegółowo interakcji z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza u pacjentów o masie ciała poniżej 50 kg. Seniorzy są w grupie zwiększonego ryzyka działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego, nerek i serca. Zaleca się monitorowanie i stosowanie najmniejszej skutecznej dawki (sekcja 4.2, 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Doświadczenie ze stosowaniem celekoksybu u pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek jest ograniczone, dlatego należy zachować ostrożność. Lek może działać toksycznie na nerki, szczególnie u osób z istniejącymi zaburzeniami czynności nerek, niewydolnością serca, stosujących diuretyki lub w podeszłym wieku. Pacjentów tych należy uważnie kontrolować podczas leczenia (sekcja 4.2, 4.4, 4.5).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby leczenie należy rozpoczynać od połowy zalecanej dawki. Celekoksyb jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach wątroby (albuminy <25 g/l lub ≥10 w skali Child-Pugh). U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i monitorować stan pacjenta (sekcja 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie celekoksybu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Lek przenika do mleka (u ludzi w bardzo niewielkim stopniu), ale mimo to nie należy go stosować w tej grupie.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Celekoksyb może powodować zawroty głowy lub senność. Pacjenci z tymi objawami nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak bezpośrednich danych dotyczących interakcji z alkoholem. Wspomniano jedynie o zwiększonym ryzyku powikłań przewodu pokarmowego u osób spożywających alkohol.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Seniorzy są w grupie zwiększonego ryzyka działań niepożądanych (przewód pokarmowy, nerki, serce). Zaleca się monitorowanie i stosowanie najmniejszej skutecznej dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Ograniczone doświadczenie kliniczne. Lek może działać toksycznie na nerki, szczególnie u osób z istniejącymi zaburzeniami czynności nerek, niewydolnością serca, stosujących diuretyki lub w podeszłym wieku. Wymaga monitorowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Umiarkowane zaburzenia: rozpocząć od połowy dawki. Ciężkie zaburzenia: lek przeciwwskazany. Wymaga monitorowania stanu pacjenta.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: