Profil bezpieczeństwa leku – Egiramlon 5 mg + 5 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Egiramlon 5 mg + 5 mg

Egiramlon, zawierający ramipryl i amlodypinę, wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących stosowanie ramiprylu nie jest zalecane ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków, natomiast amlodypina przenika do mleka kobiecego, a jej wpływ na niemowlęta pozostaje nieznany. U seniorów zaleca się powolne dostosowywanie dawki ramiprylu oraz ostrożność przy zwiększaniu dawki amlodypiny, unikając stosowania u bardzo osłabionych i w bardzo podeszłym wieku. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki, monitorowanie czynności nerek i stężenia potasu, a w razie pogorszenia funkcji nerek leczenie należy przerwać.

Wskazania

nadciśnienie tętnicze

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Stosowanie ramiprylu podczas karmienia piersią nie jest zalecane ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków. Zaleca się stosowanie innych leków o ustalonym profilu bezpieczeństwa. Amlodypina przenika do mleka kobiecego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Decyzję o kontynuacji karmienia lub leczenia należy podjąć, rozważając korzyści dla matki i dziecka.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Egiramlon może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Szybkość reakcji może być zaburzona, zwłaszcza na początku leczenia, jeśli wystąpią zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie lub nudności.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
W dokumentacji wskazano, że ostre spożycie alkoholu może nasilać działanie przeciwnadciśnieniowe ramiprylu, zwiększając ryzyko niedociśnienia. Należy zachować ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U osób w podeszłym wieku zaleca się ostrożność podczas zwiększania dawki amlodypiny oraz wolniejsze dostosowywanie dawki ramiprylu ze względu na większe ryzyko działań niepożądanych. Nie zaleca się stosowania Egiramlonu u bardzo osłabionych i w bardzo podeszłym wieku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy indywidualnie dostosować dawki ramiprylu i amlodypiny. Amlodypina nie wymaga dostosowania dawki, ale należy zachować ostrożność u pacjentów dializowanych. W trakcie leczenia należy monitorować czynność nerek i stężenie potasu. W przypadku pogorszenia czynności nerek należy przerwać leczenie Egiramlonem.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, rozpoczynać leczenie od najmniejszej możliwej dawki amlodypiny i powoli ją zwiększać. W przypadku ramiprylu, u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować Egiramlonu, ponieważ zawiera dawkę ramiprylu większą niż 2,5 mg. Leczenie ramiprylem można rozpocząć wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarza.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Stosowanie ramiprylu podczas karmienia piersią nie jest zalecane ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków. Amlodypina przenika do mleka kobiecego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Decyzję o kontynuacji karmienia lub leczenia należy podjąć, rozważając korzyści dla matki i dziecka.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Egiramlon może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Szybkość reakcji może być zaburzona, zwłaszcza na początku leczenia, jeśli wystąpią zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie lub nudności.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Ostre spożycie alkoholu może nasilać działanie przeciwnadciśnieniowe ramiprylu, zwiększając ryzyko niedociśnienia. Należy zachować ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U osób w podeszłym wieku zaleca się ostrożność podczas zwiększania dawki amlodypiny oraz wolniejsze dostosowywanie dawki ramiprylu ze względu na większe ryzyko działań niepożądanych. Nie zaleca się stosowania Egiramlonu u bardzo osłabionych i w bardzo podeszłym wieku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy indywidualnie dostosować dawki ramiprylu i amlodypiny. Amlodypina nie wymaga dostosowania dawki, ale należy zachować ostrożność u pacjentów dializowanych. W trakcie leczenia należy monitorować czynność nerek i stężenie potasu. W przypadku pogorszenia czynności nerek należy przerwać leczenie Egiramlonem.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, rozpoczynać leczenie od najmniejszej możliwej dawki amlodypiny i powoli ją zwiększać. W przypadku ramiprylu, u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować Egiramlonu, ponieważ zawiera dawkę ramiprylu większą niż 2,5 mg. Leczenie ramiprylem można rozpocząć wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarza.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.