Właściwości farmakodynamiczne
Dziurawiec fix
Produkt leczniczy Dziurawiec Fix, zawierający 2,0 g ziela dziurawca (Hypericum perforatum L., herba) w jednej saszetce, jest klasyfikowany jako tradycyjny produkt leczniczy roślinny. W dokumentacji produktu farmakodynamika została określona jako „Nie wymagana”, co wynika z długotrwałego stosowania i doświadczenia klinicznego potwierdzającego jego skuteczność. Produkt występuje w formie ziół do zaparzania, co jest typową formą podania naparu ziołowego, a jego jedynym składnikiem aktywnym jest ziele dziurawca w dawce 2,0 g na saszetkę. Brak szczegółowych danych farmakodynamicznych w dokumentacji rejestracyjnej jest zgodny z regulacjami dotyczącymi tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych, które nie wymagają przedstawiania mechanizmu działania, jeśli skuteczność opiera się na tradycyjnym, długotrwałym stosowaniu. Taka klasyfikacja podkreśla, że Dziurawiec Fix jest preparatem o potwierdzonej tradycyjnej skuteczności, stosowanym w formie naparu, bez konieczności dodatkowych badań farmakodynamicznych.
Właściwości farmakodynamiczne leku Dziurawiec Fix
W dokumentacji produktu leczniczego Dziurawiec Fix (zioła do zaparzania w saszetkach) zawierającego 2,0 g Hypericum perforatum L., herba (ziele dziurawca) w jednej saszetce, zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, szczegółowe właściwości farmakodynamiczne zostały określone jako „Nie wymagane” 1.
Brak wymogów dotyczących przedstawienia właściwości farmakodynamicznych dla tego produktu ziołowego może wynikać z jego klasyfikacji jako tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego, którego skuteczność opiera się na długotrwałym stosowaniu i doświadczeniu 2.
Skład produktu leczniczego
Produkt Dziurawiec Fix zawiera wyłącznie ziele dziurawca (Hypericum perforatum L., herba) w ilości 2,0 g w każdej saszetce, co stanowi jego jedyny składnik aktywny 3.
Postać farmaceutyczna
Produkt występuje w postaci ziół do zaparzania w saszetkach, co wskazuje na tradycyjną formę podania w postaci naparu 4.
Zgodnie z dokumentacją rejestracyjną produktu, szczegółowa charakterystyka farmakodynamiczna nie jest wymagana dla tego typu preparatu ziołowego 5.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Dziurawiec fix
- Działania niepożądane – Dziurawiec fix
- Interakcje leku – Dziurawiec fix
- Profil bezpieczeństwa leku – Dziurawiec fix
- Przeciwwskazania – Dziurawiec fix
- Przedawkowanie – Dziurawiec fix
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dziurawiec fix
- Skład i postać leku – Dziurawiec fix
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Dziurawiec fix
- Właściwości farmakokinetyczne – Dziurawiec fix
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dziurawiec fix
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Dziurawiec fix
- Wskazania do stosowania – Dziurawiec fix