Właściwości farmakokinetyczne
Dziurawiec fix

Produkt leczniczy DZIURAWIEC FIX zawiera 2,0 g ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.) w jednej saszetce i jest dostępny w formie ziół do zaparzania. Z uwagi na tradycyjny charakter preparatu ziołowego oraz jego złożony skład, badania farmakokinetyczne, obejmujące wchłanianie, dystrybucję, metabolizm i wydalanie poszczególnych składników, nie są wymagane ani standardowo przeprowadzane. Takie podejście jest zgodne z wytycznymi organów rejestracyjnych dla tego typu produktów.

Właściwości farmakokinetyczne

W przypadku produktu leczniczego DZIURAWIEC FIX, zawierającego 2,0 g ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.) w saszetce, badania farmakokinetyczne nie są wymagane zgodnie z informacjami zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego. 1

Jest to uzasadnione faktem, że produkt ma postać ziół do zaparzania w saszetkach, a więc tradycyjnego preparatu ziołowego. 2

Dla produktów ziołowych tego typu, ze względu na ich złożony skład oraz tradycyjny sposób stosowania, szczegółowe badania parametrów farmakokinetycznych, takich jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm i wydalanie poszczególnych składników, nie są standardowo przeprowadzane ani wymagane przez organy rejestracyjne. 3

Produkt zawiera jako składnik aktywny ziele dziurawca (Hypericum perforatum L.) w ilości 2,0 g w każdej saszetce. 4

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl