Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Duracef

Przed zastosowaniem produktu leczniczego Duracef należy przeprowadzić dokładny wywiad w celu ustalenia, czy pacjent nie wykazywał w przeszłości nadwrażliwości na cefadroksyl, inne cefalosporyny, penicyliny lub jakiekolwiek inne leki. Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu leku u osób z wcześniejszą nadwrażliwością na penicyliny, ze względu na występowanie zjawiska krzyżowych reakcji nadwrażliwości pomiędzy antybiotykami beta-laktamowymi, które mogą dotyczyć nawet 10% pacjentów uczulonych na penicylinę.¹

Reakcje alergiczne i postępowanie w przypadku ich wystąpienia

W przypadku stwierdzenia reakcji alergicznej na Duracef należy natychmiast przerwać leczenie. Przy wystąpieniu ciężkich objawów nadwrażliwości konieczne może być wdrożenie odpowiedniego postępowania terapeutycznego, obejmującego podawanie adrenaliny, kortykosteroidów oraz leków przeciwhistaminowych.²

Biegunka związana z zakażeniem Clostridium difficile

W trakcie stosowania większości leków przeciwbakteryjnych, w tym preparatu Duracef, raportowano przypadki biegunki związanej z zakażeniem Clostridium difficile (CDAD). Stan ten może przyjmować różne formy kliniczne – od łagodnej biegunki aż po zapalenie okrężnicy, które w skrajnych przypadkach może prowadzić do zgonu pacjenta. Należy rozważyć możliwość wystąpienia CDAD u wszystkich chorych, u których po antybiotykoterapii pojawiła się biegunka. Istotne jest przeprowadzenie dokładnego wywiadu medycznego, ponieważ biegunka związana z zakażeniem Clostridium difficile może wystąpić nawet po upływie ponad dwóch miesięcy od zakończenia antybiotykoterapii.³

W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia biegunki związanej z zakażeniem Clostridium difficile może zaistnieć konieczność przerwania podawania leków przeciwbakteryjnych nieskierowanych przeciwko temu patogenowi.⁴

Stosowanie u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek

Należy zachować szczególną ostrożność podając Duracef pacjentom z zaburzeniami czynności nerek. Osoby ze stwierdzonymi lub podejrzewanymi dysfunkcjami nerek powinny być starannie monitorowane zarówno przed rozpoczęciem, jak i w trakcie terapii, a także należy u nich przeprowadzać odpowiednie badania laboratoryjne kontrolujące funkcję nerek.⁵

Ryzyko rozwoju oporności bakteryjnej

Przedłużone stosowanie produktu leczniczego Duracef może prowadzić do rozwoju opornej flory bakteryjnej. Z tego powodu zaleca się uważną obserwację pacjenta w trakcie terapii. Jeśli podczas leczenia Duracefem pojawi się dodatkowe zakażenie, należy wdrożyć odpowiednie postępowanie terapeutyczne.⁶

Choroby układu pokarmowego w wywiadzie

Duracef należy stosować z ostrożnością u pacjentów, którzy w przeszłości przebyli choroby układu pokarmowego, szczególnie zapalenie okrężnicy.⁷

Informacje dotyczące substancji pomocniczych

Zawartość sacharozy

Produkt leczniczy Duracef zawiera znaczące ilości sacharozy:

Zawartość sacharozy należy uwzględnić u pacjentów chorujących na cukrzycę. Osoby z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, nieprawidłowym wchłanianiem glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinny przyjmować tego produktu leczniczego.⁸

Zawartość sodu benzoesanu (E 211)

Produkt leczniczy Duracef zawiera sodu benzoesan w następujących ilościach:

Zwiększona bilirubinemia występująca w następstwie wypierania bilirubiny z albuminy może zwiększać ryzyko żółtaczki u noworodków, która potencjalnie może przekształcić się w żółtaczkę jąder podkorowych mózgu (złogi niesprzężonej bilirubiny w tkance mózgowej).⁹

Zawartość sodu

Zawartość sodu w obu postaciach produktu leczniczego Duracef:

Zarówno Duracef o mocy 250 mg/5 ml, jak i Duracef o mocy 500 mg/5 ml zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 5 ml, co oznacza, że produkty te uznaje się za praktycznie „wolne od sodu”.¹⁰