Skład i postać leku
Doloxib 60 mg
Doloxib to lek dostępny w formie tabletek powlekanych zawierających etorykoksyb w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg. Skład tabletki obejmuje substancje pomocnicze podzielone na składniki rdzenia (m.in. wapnia wodorofosforan bezwodny, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa) oraz otoczki (hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, makrogol 6000, talk, tytanu dwutlenek). Barwniki różnią się w zależności od dawki: 60 mg zawiera żelaza tlenek brązowy, 90 mg żółty, a 120 mg czerwony. Tabletki mają kształt okrągły, obustronnie wypukły, o średnicy od około 6 mm (30 mg) do 10 mm (120 mg), a ich kolorystyka odpowiada dawce substancji czynnej.
Skład leku Doloxib
Doloxib jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających różne dawki substancji czynnej – etorykoksybu. Produkt leczniczy występuje w czterech wariantach dawkowania: 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg etorykoksybu w każdej tabletce powlekanej.1
Substancje pomocnicze
Skład leku Doloxib obejmuje szereg substancji pomocniczych, które zostały podzielone na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.2
Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:
- Wapnia wodorofosforan bezwodny – składnik wypełniający, który nadaje tabletce odpowiednią masę i objętość
- Celuloza mikrokrystaliczna – związek odpowiedzialny za integralność struktury tabletki
- Kroskarmeloza sodowa – substancja wspomagająca rozpad tabletki po podaniu
- Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia płynność proszku podczas produkcji
- Talk – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję
- Magnezu stearynian – środek smarujący zapobiegający przywieraniu tabletek do maszyn podczas procesu produkcyjnego
3
Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:
- Hypromeloza – tworzy film powlekający
- Hydroksypropyloceluloza – polimer powlekający
- Makrogol 6000 – związek nadający elastyczność otoczce
- Talk – substancja poślizgowa
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę
4
Dodatkowo, w zależności od mocy tabletki, otoczka zawiera różne barwniki:
- Tabletki 60 mg zawierają żelaza tlenek brązowy (E 172)
- Tabletki 90 mg zawierają żelaza tlenek żółty (E 172)
- Tabletki 120 mg zawierają żelaza tlenek czerwony (E 172)
5
Postać farmaceutyczna leku Doloxib
Doloxib występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od zawartości substancji czynnej:6
| Dawka | Wygląd | Kolor | Kształt | Wymiar |
|---|---|---|---|---|
| 30 mg | Białe lub białawe tabletki | Biały/białawy | Okrągłe, obustronnie wypukłe | Średnica około 6 mm |
| 60 mg | Jasnobrązowe tabletki | Jasnobrązowy | Okrągłe, obustronnie wypukłe | Średnica około 8 mm |
| 90 mg | Jasnożółte tabletki | Jasnożółty | Okrągłe, obustronnie wypukłe | Średnica około 9 mm |
| 120 mg | Jasnoróżowe tabletki | Jasnoróżowy | Okrągłe, obustronnie wypukłe | Średnica około 10 mm |
7
Opakowanie i przechowywanie leku
Rodzaj i zawartość opakowania
Lek Doloxib jest pakowany w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, które umieszczane są w pudełkach tekturowych.8
Dostępne wielkości opakowań różnią się w zależności od dawki leku:
- Doloxib 30 mg: opakowania zawierające 7, 20, 28, 50, 98 lub 100 tabletek powlekanych9
- Doloxib 60 mg i 90 mg: opakowania zawierające 7, 14, 20, 28, 50 lub 100 tabletek powlekanych10
- Doloxib 120 mg: opakowania zawierające 5, 7, 14, 20, 28, 50 lub 100 tabletek powlekanych11
Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.12
Warunki przechowywania
Dla leku Doloxib nie istnieją specjalne wymagania dotyczące warunków przechowywania.13 Jednakże, jak w przypadku wszystkich leków, należy przechowywać go w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej.
Okres ważności
Okres ważności leku Doloxib wynosi 2 lata od daty produkcji, która jest umieszczona na opakowaniu.14
Forma podania leku
Doloxib jest przeznaczony do podania doustnego w formie tabletek powlekanych. Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością wody. Nie ma specjalnych wymogów dotyczących przygotowania leku do podania.15
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.16
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Doloxib nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.17
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania