Pełen skład leku Dobutamin Sandoz, jego postać oraz forma podania

Dobutamin Sandoz to produkt leczniczy dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji, przeznaczony do stosowania dożylnego po odpowiednim rozpuszczeniu i rozcieńczeniu. Każda fiolka zawiera jako substancję czynną 250 mg dobutaminy (Dobutaminum) w postaci 280 mg chlorowodorku dobutaminy.¹

Skład jakościowy i ilościowy

W skład produktu leczniczego Dobutamin Sandoz wchodzi substancja czynna – dobutamina w ilości 250 mg (w postaci 280 mg chlorowodorku dobutaminy) oraz substancja pomocnicza – mannitol.²³

Postać farmaceutyczna

Dobutamin Sandoz występuje w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji. Lek dostarczany jest w fiolce zabezpieczonej gumowym korkiem i aluminiowym kapslem, pakowanej w tekturowe pudełko. Każde opakowanie zawiera 1 fiolkę.⁴⁵

Przygotowanie leku do podania

Dobutamin Sandoz wymaga odpowiedniego przygotowania przed podaniem pacjentowi. Proces ten obejmuje rozpuszczenie proszku i rozcieńczenie otrzymanego roztworu.⁶

1. Suchą substancję w fiolce należy rozpuścić w 10 ml wody do wstrzykiwań. Jeśli substancja nie rozpuści się całkowicie, należy dodać kolejne 10 ml wody do wstrzykiwań.⁷
2. Do wstępnego rozpuszczenia suchej substancji nie należy stosować roztworów soli, ponieważ może to prowadzić do interferencji z jonami zawartymi w rozpuszczalniku i ograniczać rozpuszczalność dobutaminy.⁸
3. Do nakłuwania korka fiolki należy używać igieł o średnicy nie większej niż 0,8 mm. Korek należy nakłuwać pionowo, aby uniknąć oderwania się jego fragmentów i zanieczyszczenia roztworu.⁹
4. Bezpośrednio przed wykonaniem infuzji roztwór należy rozcieńczyć w jednym z następujących płynów:¹⁰
   • 5% roztwór glukozy
   • 0,9% roztwór chlorku sodu
   • roztwór Ringera z mleczanem

Trwałość przygotowanego roztworu

Rozcieńczenie leku należy wykonać bezpośrednio przed podaniem. Przygotowany roztwór zachowuje trwałość do 24 godzin podczas przechowywania w temperaturze od 15 do 25°C. Z mikrobiologicznego punktu widzenia zaleca się natychmiastowe zużycie przygotowanego roztworu, chyba że został on przygotowany w warunkach aseptycznych wykluczających możliwość zanieczyszczenia drobnoustrojami.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dobutamin Sandoz wykazuje niezgodności fizyczne z wieloma substancjami, co należy uwzględnić przy jego przygotowywaniu i podawaniu. Szczególną uwagę należy zwrócić na fakt, że nie powinien być mieszany z następującymi substancjami:¹²

Warunki przechowywania

Dobutamin Sandoz należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Okres ważności produktu wynosi 3 lata.¹³