Działania niepożądane produktu leczniczego Diuramid (acetazolamid) 250 mg

Acetazolamid, będący składnikiem aktywnym preparatu Diuramid 250 mg, może powodować szereg działań niepożądanych, których nasilenie i częstość występowania zależą w dużej mierze od czasu trwania terapii. Podczas krótkotrwałego stosowania leku działania niepożądane zazwyczaj nie mają charakteru ciężkiego, natomiast długotrwała terapia wiąże się z ryzykiem wystąpienia poważniejszych powikłań.¹

Działania niepożądane obserwowane podczas krótkotrwałej terapii

Podczas krótkotrwałego stosowania acetazolamidu najczęściej obserwuje się objawy neurologiczne, zaburzenia układu pokarmowego oraz inne dolegliwości ogólnoustrojowe. Do najczęstszych należą parestezje, szczególnie manifestujące się jako uczucie „mrowienia” w kończynach. Pacjenci zgłaszają również utratę apetytu, zaburzenia smaku oraz zaburzenia urologiczne, takie jak wielomocz. Występują także uderzenia gorąca, pragnienie, ból głowy, zawroty głowy i zmęczenie.²

Ze strony układu nerwowego i psychiki mogą wystąpić takie objawy jak drażliwość, depresja, zmniejszenie libido, a sporadycznie senność i dezorientacja. Rzadko obserwowano również zjawisko nadwrażliwości na światło.³

Często występują zaburzenia układu pokarmowego obejmujące nudności, wymioty oraz biegunkę.⁴

Działania niepożądane obserwowane podczas długotrwałej terapii

Długotrwałe stosowanie acetazolamidu wiąże się z ryzykiem wystąpienia poważniejszych zaburzeń metabolicznych, takich jak kwasica metaboliczna oraz zaburzenia równowagi elektrolitowej, w szczególności hipokaliemia i hiponatremia. Hipokaliemia ma najczęściej charakter przejściowy i rzadko uzyskuje istotne znaczenie kliniczne. W przypadku rozwoju kwasicy metabolicznej istnieje konieczność podania wodorowęglanu.⁵

W trakcie długotrwałego leczenia mogą także wystąpić zaburzenia metabolizmu węglowodanów manifestujące się jako hiperglikemia lub hipoglikemia.⁶

Obserwowano również krótkowzroczność, która ma charakter przemijający i ustępuje po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu podawania acetazolamidu.⁷

Działania niepożądane związane z pochodną sulfonamidową

Acetazolamid, jako pochodna sulfonamidowa, może wywoływać działania niepożądane charakterystyczne dla tej grupy leków. Do najpoważniejszych należą zaburzenia hematologiczne, takie jak: agranulocytoza, małopłytkowość, leukopenia, niedokrwistość aplastyczna, zahamowanie czynności szpiku kostnego oraz pancytopenia.⁸

Ze strony skóry i tkanki podskórnej mogą wystąpić: wysypka, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, plamica małopłytkowa oraz ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP, ang. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis).⁹

Zagrażające życiu reakcje obejmują również anafilaksję. Ze strony układu moczowego mogą wystąpić krystaluria, kamienie nerkowe, kolka nerkowa oraz uszkodzenie nerek. Zgłaszano rzadkie przypadki piorunującej martwicy wątroby.¹⁰

Inne sporadycznie występujące działania niepożądane

Do rzadziej występujących działań niepożądanych należą: pokrzywka, krew w kale, krwiomocz, cukromocz, zaburzenia słuchu i szum w uszach, zaburzenia wątroby, niewydolność nerek. Bardzo rzadko obserwowano zapalenie wątroby lub żółtaczkę cholestatyczną, porażenia wiotkie i drgawki.¹¹

Zaburzenia oka

Z częstością, której nie można określić na podstawie dostępnych danych, może wystąpić nadmierne nagromadzenie płynu między naczyniówką a twardówką oraz odwarstwienie naczyniówki.¹²

Tabela działań niepożądanych produktu Diuramid 250 mg

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Jako lekarz masz obowiązek zgłaszania wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.¹³

Dane kontaktowe:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl¹⁴

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu Diuramid do obrotu.¹⁵