Wpływ leku DISTREPTAZA na płodność, ciążę i laktację

Podczas realizacji procesu terapeutycznego kobiet w wieku rozrodczym, szczególnie istotne jest dokładne rozważenie potencjalnych zagrożeń związanych ze stosowaniem produktów leczniczych zawierających substancje czynne o działaniu fibrynolitycznym oraz proteolitycznym. DISTREPTAZA, zawierająca streptokinazę (15 000 j.m.) oraz streptodornazę (1250 j.m.), wymaga szczególnej uwagi w kontekście jej stosowania u pacjentek ciężarnych oraz karmiących piersią.¹

Stosowanie podczas ciąży

Zgodnie z dostępnymi danymi klinicznymi oraz charakterystyką produktu leczniczego, DISTREPTAZA w postaci czopków doodbytniczych jest przeciwwskazana do stosowania w okresie ciąży. Lekarz musi jednoznacznie poinformować pacjentkę, że stosowanie tego preparatu podczas ciąży jest niedozwolone ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu.²

Kliniczny mechanizm działania streptokinazy (działanie fibrynolityczne) oraz streptodornazy (działanie proteolityczne) może teoretycznie wpływać na procesy hemostazy i zwiększać ryzyko krwawień, co stanowi istotne przeciwwskazanie w okresie ciąży. Personel medyczny powinien rozważyć alternatywne metody terapeutyczne u pacjentek w ciąży wymagających leczenia stanów zapalnych i zakrzepowych.

Stosowanie podczas karmienia piersią

Laktacja stanowi również okres, w którym stosowanie produktu leczniczego DISTREPTAZA jest przeciwwskazane. Informacja ta musi zostać wyraźnie przekazana pacjentce przez lekarza prowadzącego. Kobiety karmiące piersią powinny być poinformowane o konieczności wyboru alternatywnej terapii lub czasowego zaprzestania karmienia piersią w przypadku konieczności zastosowania tego leku.³

Brak jest szczegółowych danych dotyczących przenikania streptokinazy i streptodornazy do mleka matki, jednak ze względów bezpieczeństwa przyjęto restrykcyjne podejście zakazujące stosowania produktu w okresie laktacji.

Wpływ na płodność

W dostępnej dokumentacji produktu leczniczego DISTREPTAZA, zawierającego streptokinazę 15 000 j.m. i streptodornazę 1250 j.m. w formie czopków doodbytniczych, brak jest szczegółowych informacji dotyczących wpływu na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn.⁴

Informacje dla lekarza prowadzącego

Lekarz przepisujący DISTREPTAZĘ powinien przekazać pacjentce następujące informacje:

• Bezwzględny zakaz stosowania produktu DISTREPTAZA w okresie ciąży
• Konieczność natychmiastowego przerwania terapii w przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia
• Przeciwwskazanie do stosowania produktu DISTREPTAZA podczas karmienia piersią
• W przypadku konieczności zastosowania tego leku u kobiety karmiącej, wymagane jest przerwanie karmienia piersią
• Zalecenie stosowania skutecznej metody antykoncepcji przez kobiety w wieku rozrodczym podczas terapii tym produktem leczniczym

Podczas konsultacji lekarskiej należy omówić z pacjentką alternatywne metody leczenia, które mogą być zastosowane w okresie ciąży i karmienia piersią w zależności od wskazań klinicznych, dla których rozważane było zastosowanie DISTREPTAZY.