Przeciwwskazania stosowania leku DISTREPTAZA

Lek DISTREPTAZA w postaci czopków doodbytniczych zawierających streptokinazę (15 000 j.m.) oraz streptodornazę (1250 j.m.) wykazuje działanie fibrynolityczne i proteolityczne. Ze względu na specyficzny mechanizm działania, istnieje szereg sytuacji klinicznych, w których stosowanie tego produktu leczniczego jest przeciwwskazane.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Przeciwwskazaniem bezwzględnym do stosowania leku DISTREPTAZA jest nadwrażliwość na substancje czynne (streptokinazę lub streptodornazę) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych wchodzących w skład preparatu. Reakcje nadwrażliwości mogą mieć różne nasilenie, od łagodnych objawów skórnych do ciężkich reakcji anafilaktycznych.²

Rany i szwy w okolicy podania

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów, którzy mają rany pokryte świeżym strupem lub szwy chirurgiczne w okolicy podania czopka. Kontakt substancji czynnych leku ze świeżą raną pokrytą strupem lub ze świeżo założonymi szwami może prowadzić do ich rozluźnienia i w konsekwencji wywołać krwawienie. Właściwości proteolityczne preparatu mogą zaburzać prawidłowy proces gojenia się ran i prowadzić do powikłań pooperacyjnych.³

Stany po krwotokach

Przeciwwskazaniem do podania leku DISTREPTAZA jest okres około 10 dni po przebytym krwotoku. Podanie preparatu w tym czasie może spowodować ponowne krwawienie ze względu na właściwości fibrynolityczne streptokinazy. Działanie to może destabilizować utworzone skrzepy i prowadzić do nawrotu krwawienia.⁴

Interakcje z innymi lekami

Stosowanie leku DISTREPTAZA jest przeciwwskazane jednocześnie z:

• Produktami leczniczymi zawierającymi sole wapnia – jednoczesne stosowanie może prowadzić do zmniejszenia skuteczności leku oraz potencjalnych interakcji.⁵
• Antykoagulantami (lekami przeciwzakrzepowymi) – połączenie działania fibrynolitycznego streptokinazy z działaniem leków przeciwzakrzepowych znacząco zwiększa ryzyko wystąpienia miejscowego krwawienia.⁶

Zaburzenia krzepliwości krwi

Produkt leczniczy DISTREPTAZA jest przeciwwskazany u pacjentów z obniżoną krzepliwością krwi. U pacjentów z wrodzonymi lub nabytymi zaburzeniami hemostazy, stosowanie produktu o działaniu fibrynolitycznym może prowadzić do poważnych powikłań krwotocznych.⁷

Stany zapalne bez ropienia

Lek nie powinien być stosowany w przypadkach ostrego zapalenia tkanki łącznej bez oznak ropienia. Mechanizm działania preparatu jest ukierunkowany na upłynnienie mas ropnych i produktów rozpadu tkanek, dlatego stosowanie go w stanach zapalnych bez wytworzenia ropy nie znajduje uzasadnienia klinicznego i może prowadzić do nasilenia procesu zapalnego.⁸

Warunki odradzenia stosowania leku DISTREPTAZA

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, lekarz powinien rozważyć odradzenie stosowania leku DISTREPTAZA w następujących sytuacjach klinicznych:

1. Stan po niedawno przeprowadzonych zabiegach chirurgicznych w okolicy odbytu lub odbytnicy – ze względu na ryzyko rozejścia się szwów i krwawienia.
2. Choroby nowotworowe w obrębie miednicy małej – działanie proteolityczne leku może teoretycznie przyspieszać procesy inwazji nowotworowej.
3. Ciężkie choroby ogólnoustrojowe przebiegające z zaburzeniami krzepnięcia krwi.
4. Wcześniejsze reakcje alergiczne na produkty pochodzenia paciorkowcowego.

W każdym przypadku lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka wynikającego z zastosowania preparatu DISTREPTAZA, mając na uwadze specyficzne działanie farmakologiczne streptokinazy (15 000 j.m.) i streptodornazy (1250 j.m.) zawartych w czopkach doodbytniczych.⁹