Działania niepożądane
Diprolene 0,64 mg/g
Stosowanie maści Diprolene zawierającej betametazon dipropionian w stężeniu 0,64 mg/g wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych typowych dla miejscowo stosowanych kortykosteroidów. Objawy te obejmują miejscowe reakcje skórne takie jak zaczerwienienie, pieczenie, podrażnienie, świąd, tworzenie pęcherzyków, zapalenie mieszków włosowych, suchość skóry, nadmierne owłosienie, zmiany trądzikopodobne, odbarwienia, zapalenie skóry wokół ust, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, macerację, wtórne zakażenia, zanik skóry, rozstępy oraz potówki. Częstość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana. Szczególnie istotne jest monitorowanie pacjentów stosujących lek na dużych powierzchniach skóry, przez długi czas, u dzieci oraz na obszarach o cienkiej skórze, gdzie wchłanianie substancji czynnej jest zwiększone, zwłaszcza przy stosowaniu opatrunków okluzyjnych.
Działania niepożądane leku Diprolene
W trakcie stosowania maści Diprolene (betametazonu dipropionianu) o stężeniu 0,64 mg/g obserwuje się szereg działań niepożądanych związanych z miejscowym stosowaniem kortykosteroidów. Reakcje te mogą wystąpić w miejscu aplikacji leku oraz ogólnoustrojowo w przypadku wchłaniania substancji czynnej do krwioobiegu1.
Miejscowe działania niepożądane
Podczas miejscowej aplikacji betametazonu dipropionianu w postaci maści mogą wystąpić liczne objawy niepożądane dotyczące skóry i tkanki podskórnej, które są charakterystyczne dla miejscowo stosowanych kortykosteroidów2.
Ogólnoustrojowe działania niepożądane
W wyniku wchłaniania betametazonu do krwiobiegu może dojść do wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych, charakterystycznych dla kortykosteroidów. Ryzyko to wzrasta szczególnie w przypadku:3
- długotrwałego stosowania produktu leczniczego
- aplikacji na dużą powierzchnię skóry
- stosowania u dzieci
Zaburzenia widzenia
Wśród działań niepożądanych związanych ze stosowaniem kortykosteroidów odnotowano również nieostre widzenie. Częstość występowania tego powikłania nie może być określona na podstawie dostępnych danych (częstość nieznana)4.
Szczegółowa lista działań niepożądanych związanych ze stosowaniem maści Diprolene
| Rodzaj działania niepożądanego | Opis | Częstość występowania |
|---|---|---|
| Zaczerwienienie i rumień w miejscu aplikacji | Miejscowa reakcja zapalna skóry objawiająca się zaczerwienieniem | Częstość nieznana |
| Pieczenie | Uczucie pieczenia lub palenia w miejscu nałożenia maści | Częstość nieznana |
| Podrażnienie | Miejscowe podrażnienie skóry w obszarze aplikacji | Częstość nieznana |
| Świąd | Uczucie swędzenia skóry w miejscu stosowania leku | Częstość nieznana |
| Tworzenie pęcherzyków | Powstawanie wypełnionych płynem pęcherzy na skórze | Częstość nieznana |
| Zapalenie mieszków włosowych | Stan zapalny wokół mieszków włosowych | Częstość nieznana |
| Suchość skóry | Nadmierne przesuszenie naskórka w miejscu aplikacji | Częstość nieznana |
| Nadmierne owłosienie | Wzmożony wzrost włosów (hirsutyzm) w miejscu stosowania | Częstość nieznana |
| Zmiany trądzikopodobne | Wysypka przypominająca trądzik w obszarze leczonym | Częstość nieznana |
| Odbarwienie skóry | Zmiana pigmentacji skóry w miejscu stosowania | Częstość nieznana |
| Zapalenie skóry wokół ust | Stan zapalny skóry w okolicy ust (dermatitis perioralis) | Częstość nieznana |
| Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry | Reakcja alergiczna na składniki maści | Częstość nieznana |
| Maceracja skóry | Zmiękczenie i uszkodzenie skóry w wyniku przedłużonego kontaktu z wilgocią | Częstość nieznana |
| Wtórne zakażenia | Infekcje skórne (bakteryjne, grzybicze lub wirusowe) powstałe w wyniku osłabienia naturalnych mechanizmów obronnych skóry | Częstość nieznana |
| Zanik skóry | Ścieńczenie skóry (atrofia) w miejscu stosowania | Częstość nieznana |
| Rozstępy skórne | Powstawanie linijnych zmian zanikowych skóry (striae) | Częstość nieznana |
| Potówki | Zmiany skórne wynikające z zatrzymania potu | Częstość nieznana |
| Nieostre widzenie | Zaburzenia ostrości widzenia związane z ogólnoustrojowym działaniem kortykosteroidu | Częstość nieznana |
Czynniki zwiększające ryzyko działań niepożądanych
Występowanie działań niepożądanych, zarówno miejscowych jak i ogólnoustrojowych, związane jest z wieloma czynnikami. Szczególną uwagę należy zwrócić na5:
- Czas trwania terapii – przedłużone stosowanie maści Diprolene zwiększa ryzyko działań niepożądanych
- Powierzchnia aplikacji – stosowanie na rozległe obszary skóry sprzyja zwiększonemu wchłanianiu systemowemu
- Wiek pacjenta – dzieci są szczególnie narażone na działania niepożądane ze względu na większy stosunek powierzchni ciała do masy ciała
- Miejsce aplikacji – stosowanie na obszarach z cienką skórą (twarz, okolice wyprzeniowe, fałdy skórne) zwiększa wchłanianie substancji czynnej
- Opatrunki okluzyjne – stosowanie pod opatrunkami znacząco zwiększa przenikanie betametazonu przez skórę
Monitorowanie działań niepożądanych
Ze względu na potencjalne zagrożenia związane z występowaniem działań niepożądanych, podczas terapii maścią Diprolene zaleca się regularne monitorowanie stanu skóry pacjenta. W przypadku wystąpienia objawów zaniku skóry, rozstępów, teleangiektazji lub innych istotnych działań niepożądanych należy rozważyć modyfikację leczenia6.
Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów, u których występuje nieostre widzenie. Jest to objaw, który może wskazywać na ogólnoustrojowe działanie kortykosteroidu i wymaga dokładnej oceny klinicznej7.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania