Skład i postać leku
Diprolene 0,64 mg/g
Diprolene w postaci maści o stężeniu 0,64 mg/g zawiera betametazon dipropionian, co odpowiada 0,5 mg aktywnego betametazonu na gram preparatu. Maść jest półstałą, okluzyjną formą dermatologiczną, która dzięki zawartości wazeliny białej i wosku białego zwiększa penetrację substancji czynnej przez warstwę rogową naskórka, poprawiając jej biodostępność. Substancje pomocnicze obejmują glikol propylenowy (E1520) w ilości 100 mg/g oraz glikol propylenowy monostearynian (E477) 20 mg/g, które pełnią funkcje nawilżające, rozpuszczalnika i emulgatora. W opakowaniu 15 g znajduje się 1566 mg glikolu propylenowego, a w opakowaniu 30 g – 3132 mg.
Pełen skład leku Diprolene, jego postać oraz forma podania
Diprolene w postaci maści o stężeniu 0,64 mg/g to preparat dermatologiczny zawierający jako substancję czynną betametazonu dipropionian. Każdy gram maści zawiera 0,64 mg betametazonu dipropionianu, co odpowiada 0,5 mg betametazonu w formie aktywnej.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Lek zawiera substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne. W składzie znajduje się 100,0 mg glikolu propylenowego (E1520) oraz 20,0 mg glikolu propylenowego monostearynianu (E477) w każdym gramie maści. Przekłada się to na 1566 mg glikolu propylenowego w opakowaniu 15 g lub 3132 mg w opakowaniu 30 g.2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Pełen skład substancji pomocniczych leku Diprolene obejmuje:3
- Glikolu propylenowego monostearynian (E477) – emulgator poprawiający konsystencję preparatu
- Glikol propylenowy (E1520) – rozpuszczalnik i środek nawilżający
- Wosk biały – nadaje odpowiednią konsystencję maści
- Wazelina biała – podłoże maściowe zwiększające okluzyjność preparatu
Postać farmaceutyczna
Diprolene występuje w postaci maści – homogennej, półstałej postaci leku przeznaczonej do stosowania na skórę.4 Maść jako forma podania charakteryzuje się właściwościami okluzyjnymi, co sprzyja lepszej penetracji substancji czynnej przez warstwę rogową naskórka i zwiększa jej biodostępność w obrębie skóry.
Opakowanie i przechowywanie
Lek Diprolene dostępny jest w tubach aluminiowych umieszczonych w tekturowym pudełku. Na rynku dostępne są dwie wielkości opakowań:5
- 15 g (1 tuba po 15 g)
- 30 g (1 tuba po 30 g)
Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.
Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu.6 Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji.7
Zgodność farmaceutyczna
Dla preparatu Diprolene w postaci maści nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.8
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.9
| Nazwa i stężenie | Substancja czynna | Postać | Substancje pomocnicze | Dostępne opakowania |
|---|---|---|---|---|
| Diprolene 0,64 mg/g | Betametazonu dipropionian 0,64 mg/g (odpowiednik 0,5 mg betametazonu) | Maść |
|
|
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania