Specjalne ostrzeżenia
Diprolene

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Diprolene (0,64 mg/g)

Stosowanie betametazonu dipropionianu w postaci maści wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, zarówno miejscowych, jak i ogólnoustrojowych. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje na temat bezpiecznego stosowania produktu leczniczego Diprolene.¹

Nadwrażliwość i zakażenia skórne

W przypadku wystąpienia objawów podrażnienia lub nadwrażliwości należy natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego Diprolene. Kontynuowanie terapii może prowadzić do nasilenia objawów niepożądanych.²

Jeśli podczas leczenia wystąpią zakażenia bakteryjne lub grzybicze skóry, konieczne jest wdrożenie odpowiedniego leczenia przeciwbakteryjnego lub przeciwgrzybiczego. W sytuacji, gdy zastosowana terapia przeciwinfekcyjna nie przynosi oczekiwanych rezultatów, należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego Diprolene do czasu całkowitego wyleczenia zakażenia.³

Ryzyko działania ogólnoustrojowego

Kortykosteroidy mają zdolność wchłaniania się przez skórę, co może prowadzić do wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów stosowanych systemowo. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość zahamowania czynności kory nadnerczy, co stanowi poważne powikłanie, zwłaszcza u niemowląt i dzieci.⁴

Czynniki zwiększające ryzyko ogólnoustrojowego wchłaniania betametazonu dipropionianu to:

• Aplikacja na dużą powierzchnię ciała – im większy obszar skóry pokryty lekiem, tym większe wchłanianie substancji czynnej⁵
• Stosowanie na rany lub uszkodzoną skórę – naruszenie ciągłości skóry ułatwia penetrację leku⁶
• Stosowanie w dużych dawkach – zwiększa ryzyko działań ogólnoustrojowych⁷
• Długotrwałe leczenie – przedłużona terapia zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych⁸

W przypadku konieczności zastosowania produktu leczniczego Diprolene w powyższych okolicznościach, należy zachować szczególne środki ostrożności i regularnie monitorować pacjenta pod kątem wystąpienia działań niepożądanych.⁹

Monitorowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-kora nadnerczy

Pacjenci poddawani długotrwałej terapii produktem Diprolene lub stosujący go na dużą powierzchnię ciała wymagają okresowej kontroli funkcji osi podwzgórze-przysadka-kora nadnerczy. W przypadku stwierdzenia zahamowania czynności tej osi, należy rozważyć jedną z poniższych opcji terapeutycznych:¹⁰

1. Zaprzestanie stosowania produktu leczniczego¹¹
2. Zmniejszenie dawki – redukcja ilości aplikowanego preparatu i/lub częstości stosowania¹²
3. Zastosowanie innego, słabiej działającego kortykosteroidu – zmiana na preparat o niższej sile działania¹³

Stosowanie z opatrunkami okluzyjnymi

Należy unikać stosowania produktu leczniczego Diprolene pod opatrunkiem okluzyjnym oraz pieluchą. Opatrunki okluzyjne, poprzez zwiększenie wilgotności i temperatury skóry, mogą znacząco zwiększyć przezskórne wchłanianie betametazonu, co prowadzi do podwyższonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.¹⁴

Przeciwwskazania do stosowania okulistycznego

Produkt leczniczy Diprolene nie jest przeznaczony do stosowania w okulistyce. Należy bezwzględnie unikać kontaktu preparatu z oczami oraz błonami śluzowymi, gdyż może to prowadzić do podrażnień i innych działań niepożądanych.¹⁵

Zaburzenia widzenia

W wyniku ogólnoustrojowego i miejscowego stosowania kortykosteroidów mogą wystąpić zaburzenia widzenia. Jeżeli u pacjenta pojawią się objawy takie jak nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skierować go do lekarza okulisty w celu ustalenia możliwych przyczyn tych objawów. Do potencjalnych przyczyn należą:¹⁶

• Zaćma – zmętnienie soczewki oka¹⁷
• Jaskra – wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego¹⁸
• Centralna chorioretinopatia surowicza (CSCR) – rzadkie schorzenie, które notowano po ogólnoustrojowym i miejscowym stosowaniu kortykosteroidów¹⁹

Stosowanie w łuszczycy

U pacjentów z łuszczycą produkt leczniczy Diprolene należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności. Miejscowe stosowanie kortykosteroidów w tej jednostce chorobowej może wiązać się z ryzykiem wystąpienia następujących powikłań:²⁰

• Nawrót choroby spowodowany rozwojem tolerancji na lek²¹
• Ryzyko wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej – ciężkiej postaci choroby²²
• Ogólne działania toksyczne wynikające z zaburzenia ciągłości skóry, co zwiększa wchłanianie leku²³

Stosowanie u dzieci

U dzieci należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Diprolene. Ze względu na większy niż u dorosłych stosunek powierzchni ciała do masy ciała, dzieci są bardziej narażone na działania ogólnoustrojowe kortykosteroidów.²⁴

Należy bezwzględnie unikać stosowania produktu leczniczego na dużą powierzchnię skóry u dzieci. W tej grupie wiekowej łatwiej niż u dorosłych może dojść do:²⁵

• Zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-kora nadnerczy²⁶
• Wystąpienia działań niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów²⁷
• Zaburzeń wzrostu i rozwoju – szczególnie niebezpiecznych w okresie intensywnego wzrastania²⁸