Skład produktu leczniczego Difortan TABS

Difortan TABS to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek zawierających 7,5 mg substancji czynnej – meloksykamu (Meloxicamum). Każda tabletka stanowi jednolity system dostarczania leku w dawce terapeutycznej.¹

Substancje pomocnicze

W składzie Difortan TABS oprócz substancji czynnej znajdują się również starannie dobrane substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne tabletki. Pełna lista substancji pomocniczych obejmuje:²

• Laktoza jednowodna – wypełniacz nadający masę tabletce (63 mg w jednej tabletce)³
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca i wypełniająca, zwiększająca spójność masy tabletkowej
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, poprawiający sypkość
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca tabletkowanie
• Sodu cytrynian – regulator pH, stabilizator
• Krospowidon Typ A – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki po podaniu

Należy zauważyć, że Difortan TABS zawiera laktozę jednowodną (63 mg/tabletkę), co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu, istotną dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.⁴

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Difortan TABS występuje w postaci tabletek do podawania doustnego.⁵ Produkt leczniczy jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku ochronnym.⁶

Dostępne wielkości opakowań

Difortan TABS 7,5 mg jest dostępny w trzech różnych wielkościach opakowań:⁷

• 10 tabletek (1 blister po 10 sztuk)
• 20 tabletek (2 blistry po 10 sztuk)
• 30 tabletek (3 blistry po 10 sztuk)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.⁸

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Difortan TABS wynosi 3 lata od daty produkcji przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania.⁹ Dla tego preparatu nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania, co oznacza, że produkt może być przechowywany w temperaturze pokojowej.¹⁰

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

W przypadku konieczności usunięcia niewykorzystanego produktu leczniczego Difortan TABS lub jego odpadów, nie są wymagane specjalne środki ostrożności.¹¹ Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi.¹²

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Difortan TABS w formie tabletek, niezgodności farmaceutyczne nie mają zastosowania, ponieważ jest to postać leku przeznaczona do bezpośredniego podania doustnego, bez konieczności rozpuszczania czy mieszania z innymi substancjami przed podaniem.¹³