Skład i postać farmaceutyczna leku Dicloberl 100 mg

Dicloberl 100 mg występuje w postaci czopków o charakterystycznym kształcie torpedy, w kolorze kości słoniowej. Podstawowym składnikiem aktywnym leku jest diklofenak sodowy (Diclofenacum natricum) w dawce 100 mg w każdym czopku.¹

Substancje pomocnicze

Jako substancję pomocniczą w składzie leku zastosowano wyłącznie tłuszcz stały, dzięki czemu formulacja czopka jest prosta i minimalizuje ryzyko wystąpienia reakcji niepożądanych związanych z dodatkowymi składnikami.²

Opakowanie i prezentacja produktu leczniczego

Lek Dicloberl 100 mg jest pakowany w blistry miękkie wykonane z nieprzezroczystej folii PVC/PE, umieszczone w tekturowym pudełku. Na rynku dostępne są dwie wielkości opakowań zawierające odpowiednio 5 lub 10 czopków. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się jednocześnie w obrocie.³

Warunki przechowywania i okres ważności

Lek Dicloberl 100 mg posiada 3-letni okres ważności od daty produkcji. W celu zachowania jego właściwości fizykochemicznych i terapeutycznych, powinien być przechowywany w ściśle określonych warunkach:⁴

• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C
• Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu
• Opakowanie chroni lek przed ekspozycją na światło, co ma znaczenie dla stabilności substancji czynnej

⁵

Zgodność farmaceutyczna i usuwanie produktu

Dotychczas nie zidentyfikowano niezgodności farmaceutycznych dla preparatu Dicloberl 100 mg. Jest to istotna informacja z perspektywy stabilności produktu podczas przechowywania w zalecanych warunkach.⁶

W przypadku niewykorzystanych czopków lub odpadów związanych z produktem, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Jest to ważne zarówno ze względów bezpieczeństwa, jak i ochrony środowiska.⁷

Forma podania leku

Dicloberl 100 mg w postaci czopków jest przeznaczony do podawania doodbytniczego. Taka droga podania pozwala na stosowanie leku u pacjentów, u których podanie doustne nie jest możliwe lub wskazane. Forma czopka umożliwia również osiągnięcie szybszego efektu terapeutycznego w porównaniu do niektórych form doustnych ze względu na ominięcie efektu pierwszego przejścia przez wątrobę.⁸