Pełen skład jakościowy i postać farmaceutyczna leku Diabufor XR

Diabufor XR to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu w trzech dawkach: 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg. Główną substancją czynną preparatu jest metforminy chlorowodorek w odpowiednich stężeniach dla każdej z dostępnych dawek.¹

Dostępne dawki i ich skład

Każda tabletka o mocy 500 mg zawiera 500 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 389,94 mg metforminy jako substancji aktywnej. Tabletki 750 mg zawierają odpowiednio 750 mg metforminy chlorowodorku (584,91 mg metforminy), a tabletki 1000 mg zawierają 1000 mg metforminy chlorowodorku (779,88 mg metforminy).²

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, lek Diabufor XR zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Hypromeloza (100 000 mPas) – polimer stosowany jako substancja przedłużająca uwalnianie, zapewniająca stopniowe uwalnianie substancji czynnej
• Karmeloza sodowa – substancja wiążąca i dezintegrująca, która pomaga w utrzymaniu integralności tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Postać farmaceutyczna i charakterystyka wizualna

Diabufor XR występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Technologia przedłużonego uwalniania zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej, co pozwala na utrzymanie stałego poziomu leku w organizmie oraz zmniejszenie częstotliwości przyjmowania leku.⁴

Tabletki Diabufor XR mają różne kształty w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację:⁵

• Tabletki 500 mg są białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy około 12 mm
• Tabletki 750 mg są białe lub prawie białe, podłużne, obustronnie wypukłe, o wymiarach około 20,5 mm x 8,3 mm
• Tabletki 1000 mg są białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe, o wymiarach około 22,7 mm x 11,0 mm

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt leczniczy Diabufor XR pakowany jest w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są opakowania zawierające 30, 60 lub 90 tabletek o przedłużonym uwalnianiu, przy czym jeden blister zawiera 10 tabletek. Warto zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Warunki przechowywania

Dla leku Diabufor XR nie określono specjalnych warunków przechowywania. Oznacza to, że produkt można przechowywać w temperaturze pokojowej, bez konieczności stosowania szczególnych środków ostrożności.⁷

Okres ważności

Okres ważności leku Diabufor XR wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.⁸

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności przy usuwaniu produktu.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Diabufor XR nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji między substancją czynną a substancjami pomocniczymi lub materiałami użytymi do produkcji opakowania.¹⁰