Wskazania do stosowania leku Diabufor XR

Lek Diabufor XR, zawierający jako substancję czynną metforminy chlorowodorek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu (500 mg, 750 mg lub 1000 mg), jest wskazany w dwóch głównych obszarach terapeutycznych związanych z zaburzeniami metabolizmu glukozy.¹

Prewencja cukrzycy typu 2

Diabufor XR jest wskazany w celu zmniejszenia ryzyka lub opóźnienia wystąpienia cukrzycy typu 2 u pacjentów dorosłych z nadwagą oraz współistniejącymi zaburzeniami metabolizmu glukozy, takimi jak:²

• Nieprawidłowa tolerancja glukozy (IGT) – stan przejściowy między prawidłowym stężeniem glukozy we krwi a cukrzycą typu 2, charakteryzujący się podwyższonym poziomem glukozy po doustnym obciążeniu glukozą
• Nieprawidłowa glikemia na czczo (IFG) – podwyższone stężenie glukozy we krwi na czczo, niespełniające jeszcze kryteriów rozpoznania cukrzycy
• Podwyższona wartość HbA1C – podwyższony poziom hemoglobiny glikowanej, świadczący o długotrwale podwyższonym poziomie glukozy we krwi

Dodatkowo pacjenci ci powinni spełniać jedno z poniższych kryteriów:³

1. Duże ryzyko wystąpienia jawnej cukrzycy typu 2 – oceniane na podstawie dodatkowych czynników ryzyka, takich jak obciążenie rodzinne, wiek, obecność innych składowych zespołu metabolicznego
2. Wykazywać progresję w kierunku cukrzycy typu 2 pomimo wprowadzenia intensywnej zmiany stylu życia przez okres od 3 do 6 miesięcy – co oznacza, że pomimo stosowania diety, zwiększenia aktywności fizycznej i redukcji masy ciała, parametry kontroli glikemii nie ulegają poprawie lub ulegają pogorszeniu

Istotnym jest, aby decyzja o rozpoczęciu leczenia metforminą w celach prewencyjnych była oparta na kompleksowej ocenie ryzyka pacjenta, uwzględniającej zarówno parametry kontroli glikemii, jak i dodatkowe czynniki zwiększające ryzyko sercowo-naczyniowe.⁴

Po rozpoczęciu leczenia preparatem Diabufor XR, pacjent powinien kontynuować intensywną zmianę stylu życia obejmującą dietę i aktywność fizyczną, chyba że z powodów medycznych nie jest w stanie jej realizować.⁵

Leczenie cukrzycy typu 2

Diabufor XR jest wskazany w leczeniu cukrzycy typu 2 u pacjentów dorosłych, ze szczególnym uwzględnieniem pacjentów z nadwagą, u których stosowanie odpowiedniej diety i zwiększonej aktywności fizycznej nie zapewnia wystarczającej kontroli glikemii.⁶

Lek Diabufor XR w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu może być stosowany w różnych schematach terapeutycznych:⁷

• Monoterapia – jako jedyny lek przeciwcukrzycowy, zwykle w początkowych stadiach cukrzycy typu 2
• Terapia skojarzona z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi – np. z pochodnymi sulfonylomocznika, inhibitorami DPP-4, inhibitorami SGLT-2 lub agonistami receptora GLP-1, w przypadku niewystarczającej kontroli glikemii przy pomocy monoterapii
• Terapia skojarzona z insuliną – szczególnie w zaawansowanych stadiach cukrzycy typu 2, gdy monoterapia lub terapia skojarzona z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii

Warunki stosowania leku Diabufor XR

Przy zalecaniu pacjentowi stosowania leku Diabufor XR należy wziąć pod uwagę następujące warunki i okoliczności:

W przypadku wskazań profilaktycznych

Pacjentowi z nadwagą i stwierdzonymi zaburzeniami gospodarki węglowodanowej (IGT, IFG, podwyższone HbA1C) można zalecić Diabufor XR, gdy:⁸

• Ocena ryzyka kardiometabolicznego wskazuje na wysokie prawdopodobieństwo rozwoju cukrzycy typu 2
• Pacjent przez okres 3-6 miesięcy stosował intensywne modyfikacje stylu życia (dieta, aktywność fizyczna), które nie przyniosły poprawy parametrów glikemicznych lub następuje ich progresja
• Istnieją dowody na podwyższone ryzyko sercowo-naczyniowe

Przed zaleceniem leku w celach profilaktycznych, lekarz powinien przeprowadzić kompleksową ocenę pacjenta obejmującą:⁹

• Pomiary kontroli glikemii (glikemia na czczo, doustny test tolerancji glukozy, HbA1C)
• Ocenę czynników ryzyka sercowo-naczyniowego (nadciśnienie tętnicze, dyslipidemia, otyłość brzuszna, wywiad rodzinny)
• Ocenę wydolności nerek (eGFR)
• Ocenę funkcji wątroby

W przypadku wskazań terapeutycznych

Pacjentowi z rozpoznaną cukrzycą typu 2 można zalecić Diabufor XR, gdy:¹⁰

• Pomimo stosowania zaleceń dietetycznych i zwiększenia aktywności fizycznej przez okres co najmniej 3 miesięcy, nie udaje się osiągnąć zadowalającej kontroli glikemii
• W przypadku niedawno rozpoznanej cukrzycy typu 2 z umiarkowanie podwyższonymi parametrami glikemii – jako leczenie pierwszego rzutu
• W przypadku niedostatecznej kontroli glikemii przy pomocy innych doustnych leków przeciwcukrzycowych – jako składnik terapii skojarzonej
• W przypadku leczenia insuliną – jako składnik terapii skojarzonej mającej na celu poprawę kontroli glikemii i/lub redukcję dawek insuliny

Pacjentowi należy zalecić stosowanie leku Diabufor XR w następujących warunkach:¹¹

• Kontynuowanie modyfikacji stylu życia (dieta, aktywność fizyczna) równolegle z farmakoterapią
• Regularne monitorowanie parametrów glikemii w celu oceny skuteczności leczenia
• Przyjmowanie leku podczas posiłku lub bezpośrednio po nim, co zmniejsza ryzyko wystąpienia objawów żołądkowo-jelitowych
• Tabletki należy połykać w całości, nie dzielić ani nie rozgryzać, ze względu na ich formę o przedłużonym uwalnianiu
• Regularne kontrole parametrów nerkowych (co najmniej 1-2 razy w roku, a w przypadku podwyższonego ryzyka niewydolności nerek – częściej)