Działania niepożądane
Diabufor XR 500 mg

Diabufor XR, zawierający metforminy chlorowodorek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, wykazuje profil działań niepożądanych zbliżony do metforminy o natychmiastowym uwalnianiu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego i obejmują nudności, wymioty, biegunkę, ból brzucha oraz utratę apetytu, które występują bardzo często (≥1/10) na początku terapii i zwykle ustępują samoistnie. W celu poprawy tolerancji leku zaleca się stopniowe zwiększanie dawki. Często (≥1/100 do <1/10) mogą wystąpić zaburzenia smaku (dysgeuzja), manifestujące się metalicznym posmakiem w ustach. Bardzo rzadko (<1/10 000) odnotowano poważne powikłania, takie jak kwasica mleczanowa wymagająca natychmiastowej interwencji, zmniejszenie wchłaniania witaminy B12 prowadzące do niedokrwistości megaloblastycznej, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby lub zapalenie wątroby oraz reakcje skórne (rumień, świąd, pokrzywka) będące objawami nadwrażliwości.

Pobierz ChPL PDF Diabufor XR – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 500 mg
  1. Działania niepożądane leku Diabufor XR (metforminy chlorowodorek)
    1. Najczęstsze działania niepożądane w początkowym okresie terapii
    2. Działania niepożądane według częstości występowania
    3. Szczegółowy opis działań niepożądanych według układów i narządów
    4. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
    5. Zaburzenia układu nerwowego
    6. Zaburzenia żołądka i jelit
    7. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
    8. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
  2. Tabela działań niepożądanych leku Diabufor XR
  3. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
  4. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. cukrzyca typu 2
  2. nieprawidłowa glikemia na czczo
  3. nieprawidłowa tolerancja glukozy
Substancja czynna
  1. metformina
Kategoria leku
  1. biguanidy
  2. leki przeciwcukrzycowe

Działania niepożądane leku Diabufor XR (metforminy chlorowodorek)

Diabufor XR zawierający metforminy chlorowodorek w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu może wywoływać działania niepożądane, które są podobne pod względem rodzaju i ciężkości do obserwowanych w przypadku metforminy w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu. Znajomość profilu bezpieczeństwa leku jest kluczowa dla zapewnienia właściwej opieki nad pacjentem w trakcie terapii.1

Najczęstsze działania niepożądane w początkowym okresie terapii

Na początku leczenia najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha oraz utrata apetytu. W większości przypadków te objawy ustępują samoistnie po pewnym czasie stosowania leku, co świadczy o adaptacji organizmu do substancji czynnej.2

Działania niepożądane według częstości występowania

Poniżej przedstawiono działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Diabufor XR, sklasyfikowane według częstości występowania zgodnie z następującą konwencją:3

  • Bardzo często: występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często: występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często: występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
  • Rzadko: występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
  • Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)

Szczegółowy opis działań niepożądanych według układów i narządów

W każdej grupie o określonej częstości występowania działania niepożądane zostały przedstawione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.4

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Bardzo rzadko: Kwasica mleczanowa – to poważne powikłanie metaboliczne, które wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.5

Bardzo rzadko: Zmniejszenie wchłaniania witaminy B12 ze zmniejszeniem jej stężenia w surowicy krwi podczas długotrwałego stosowania metforminy. U pacjentów z objawami niedokrwistości megaloblastycznej należy rozważyć taką etiologię i przeprowadzić odpowiednią diagnostykę.6

Zaburzenia układu nerwowego

Często: Zaburzenia smaku (dysgeuzja), które mogą objawiać się metalicznym posmakiem w ustach lub innymi zmianami w percepcji smaku.7

Zaburzenia żołądka i jelit

Bardzo często: Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha i utrata apetytu. Działania te występują najczęściej na początku leczenia i w większości przypadków ustępują samoistnie. Tolerancję leku w przewodzie pokarmowym można poprawić poprzez stopniowe zwiększanie dawki.8

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Bardzo rzadko: Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby lub zapalenie wątroby, które ustępują po odstawieniu metforminy. Przypadki te znane są z pojedynczych zgłoszeń.9

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Bardzo rzadko: Reakcje skórne, takie jak rumień, świąd skóry i pokrzywka. Są to objawy nadwrażliwości na składniki preparatu.10

Tabela działań niepożądanych leku Diabufor XR

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Kwasica mleczanowa Bardzo rzadko (<1/10 000) Poważne powikłanie metaboliczne wymagające natychmiastowej interwencji medycznej
Zmniejszenie wchłaniania witaminy B12 Bardzo rzadko (<1/10 000) Obniżenie stężenia witaminy B12 w surowicy podczas długotrwałego stosowania, może prowadzić do niedokrwistości megaloblastycznej
Zaburzenia układu nerwowego Zaburzenia smaku (dysgeuzja) Często (≥1/100 do <1/10) Metaliczny posmak w ustach lub inne zmiany w percepcji smaku
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, utrata apetytu Bardzo często (≥1/10) Najczęstsze na początku leczenia, zwykle ustępują samoistnie; stopniowe zwiększanie dawki może poprawić tolerancję leku
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby lub zapalenie wątroby Bardzo rzadko (<1/10 000) Ustępują po odstawieniu metforminy, znane z pojedynczych zgłoszeń
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Reakcje skórne (rumień, świąd, pokrzywka) Bardzo rzadko (<1/10 000) Objawy nadwrażliwości na składniki preparatu

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy rozważyć możliwość modyfikacji terapii. W większości przypadków objawy ze strony przewodu pokarmowego ustępują samoistnie, jednak w celu poprawy tolerancji leku można zastosować stopniowe zwiększanie dawki.11

W przypadku podejrzenia kwasicy mleczanowej, która jest rzadkim, ale poważnym powikłaniem, należy natychmiast przerwać podawanie leku i zastosować odpowiednie leczenie.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.12

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl