Przeciwwskazania
Diabufor XR 500 mg

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Przeciwwskazania do stosowania metforminy chlorowodorku zawartej w produkcie leczniczym Diabufor XR (tabletki o przedłużonym uwalnianiu) stanowią istotny element procesu kwalifikacji pacjenta do leczenia. Należy bezwzględnie uwzględnić wszystkie okoliczności, które mogą spowodować zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta podczas stosowania tego leku.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie produktu leczniczego Diabufor XR jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na metforminę lub którąkolwiek z substancji pomocniczych. Podczas zbierania wywiadu należy dokładnie przeanalizować historię reakcji alergicznych pacjenta związanych z przyjmowaniem metforminy lub leków pokrewnych.²

Zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej

Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Diabufor XR jest występowanie każdego rodzaju ostrej kwasicy metabolicznej, w tym:

• kwasicy mleczanowej – stan bezpośredniego zagrożenia życia związany z zaburzeniami metabolizmu mleczanowego
• cukrzycowej kwasicy ketonowej – powikłanie cukrzycy charakteryzujące się podwyższonym poziomem ciał ketonowych

Ponadto należy wykluczyć stosowanie leku u pacjentów znajdujących się w stanie przedśpiączkowym w cukrzycy.³

Zaburzenia czynności nerek

Metformina nie powinna być stosowana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, definiowaną jako wartość GFR poniżej 30 ml/min. Wynika to z faktu, że metformina jest eliminowana głównie przez nerki, a jej kumulacja w organizmie przy niewydolności nerek znacząco zwiększa ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej.⁴

Przeciwwskazaniem są również ostre stany chorobowe, które mogą wpłynąć na prawidłowe funkcjonowanie nerek, takie jak:

• odwodnienie – prowadzące do zmniejszenia przepływu nerkowego i pogorszenia filtracji kłębuszkowej
• ciężkie zakażenia – mogące prowadzić do ostrego uszkodzenia nerek
• wstrząs – powodujący hipoperfuzję nerkową

W powyższych przypadkach należy wstrzymać stosowanie metforminy i rozważyć alternatywne metody leczenia.⁵

Stany niedotlenienia tkanek

Stosowanie preparatu Diabufor XR jest przeciwwskazane w przypadku chorób, które mogą prowadzić do niedotlenienia tkanek, szczególnie w chorobach o ostrym przebiegu lub zaostrzeniu chorób przewlekłych, takich jak:

• niewyrównana niewydolność serca – stan, w którym serce nie jest w stanie zapewnić odpowiedniego przepływu krwi w organizmie
• niewydolność oddechowa – niezdolność układu oddechowego do utrzymania prawidłowej wymiany gazowej
• niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego – ostry incydent niedokrwienia serca
• wstrząs – krytyczny stan związany z zaburzeniem perfuzji tkankowej

W tych stanach wzrasta ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej, która jest rzadkim, ale poważnym powikłaniem terapii metforminą.⁶

Zaburzenia czynności wątroby i alkoholizm

Preparat Diabufor XR nie powinien być stosowany u pacjentów z:

• niewydolnością wątroby – ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej wynikające z zaburzonego metabolizmu mleczanowego
• ostrym zatruciem alkoholowym – stan związany z podwyższonym poziomem kwasu mlekowego we krwi
• alkoholizmem – choroba przewlekła zwiększająca ryzyko uszkodzenia wątroby i zaburzeń metabolicznych

Alkohol etylowy wzmaga działanie metforminy na metabolizm mleczanowy, co może prowadzić do rozwoju kwasicy mleczanowej.⁷

Sytuacje wymagające szczególnej uwagi

Należy pamiętać, że Diabufor XR występuje w trzech dawkach: 500 mg, 750 mg i 1000 mg tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Każda z tych dawek zawiera odpowiednią ilość metforminy chlorowodorku (odpowiednio 389,94 mg, 584,91 mg i 779,88 mg czystej metforminy). Przy doborze dawki należy zawsze brać pod uwagę wszystkie przeciwwskazania.⁸

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych przeciwwskazań, należy niezwłocznie przerwać leczenie preparatem Diabufor XR i zastosować alternatywne metody terapii cukrzycy dostosowane do stanu klinicznego pacjenta.

Zestawienie przeciwwskazań