Właściwości farmakodynamiczne
Dessette mono 75 mcg

Właściwości farmakodynamiczne leku Dessette mono

Lek Dessette mono należy do grupy farmakoterapeutycznej określanej jako hormonalne środki antykoncepcyjne do stosowania ogólnego (kod ATC: G03AC09). Jest to środek antykoncepcyjny zawierający wyłącznie progestagen – dezogestrel w dawce 75 mikrogramów w jednej tabletce powlekanej. ¹

Mechanizm działania

Działanie antykoncepcyjne produktu Dessette mono osiągane jest poprzez złożony mechanizm, który różni się od tradycyjnych tabletek zawierających wyłącznie progestagen. Główny mechanizm polega na skutecznym hamowaniu owulacji, co stanowi istotną różnicę w porównaniu z konwencjonalnymi tabletkami zawierającymi tylko progestagen. Dodatkowo lek wpływa na właściwości śluzu szyjkowego, zwiększając jego lepkość, co utrudnia penetrację plemników. ²

Skuteczność kliniczna

Efektywność hamowania owulacji przez dezogestrel została potwierdzona w badaniach klinicznych. W badaniu trwającym 2 cykle, w którym stosowano tabletki zawierające wyłącznie dezogestrel, owulację (zdefiniowaną jako stężenie progesteronu powyżej 16 nmol/l przez 5 kolejnych dni) zaobserwowano jedynie u 1% badanych (1/103), przy 95% przedziale ufności wynoszącym 0,02-5,29% w grupie zgodnej z zaplanowanym leczeniem. Istotne jest podkreślenie, że hamowanie owulacji następowało już od pierwszego cyklu stosowania leku. ³

Po zaprzestaniu przyjmowania produktu zawierającego dezogestrel w badaniach obserwowano powrót owulacji średnio po 17 dniach (zakres od 7 do 30 dni) od momentu odstawienia leku po dwóch cyklach (56 kolejnych dniach) przyjmowania. Ta informacja ma istotne znaczenie kliniczne w kontekście planowania płodności po odstawieniu antykoncepcji. ⁴

Wskaźnik Pearla

W badaniach porównawczych skuteczności antykoncepcyjnej (z dopuszczalnym maksymalnym opóźnieniem w przyjęciu tabletki wynoszącym 3 godziny) wykazano, że całkowity wskaźnik Pearla dla innego środka zawierającego wyłącznie dezogestrel wynosił 0,4 (95% przedział ufności 0,09-1,20). Wartość ta jest znacząco niższa w porównaniu z wartością 1,6 (95% przedział ufności 0,42-3,96) uzyskaną dla preparatów zawierających 30 mikrogramów lewonorgestrelu. ⁵

Co istotne, wskaźnik Pearla dla produktu Dessette mono jest porównywalny ze wskaźnikiem obserwowanym wcześniej dla złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych w ogólnej populacji stosującej takie preparaty. Świadczy to o wysokiej skuteczności antykoncepcyjnej produktu Dessette mono, mimo zawierania tylko jednego hormonu. ⁶

Wpływ na parametry metaboliczne

Zastosowanie produktu Dessette mono prowadzi do obniżenia stężenia estradiolu w surowicy do wartości odpowiadających wczesnej fazie pęcherzykowej cyklu menstruacyjnego. Jest to efekt fizjologiczny związany z hamowaniem owulacji. Co ważne z klinicznego punktu widzenia, nie zaobserwowano żadnego istotnego wpływu tego leku na następujące parametry metaboliczne: ⁷

• metabolizm węglowodanów
• profil lipidowy
• hemostazę

Ta neutralność metaboliczna stanowi istotną zaletę kliniczną preparatu, szczególnie w porównaniu z niektórymi złożonymi środkami antykoncepcyjnymi, które mogą wpływać na powyższe parametry. ⁸

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Należy podkreślić, że brakuje danych klinicznych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu Dessette mono u młodzieży poniżej 18. roku życia. Z tego powodu stosowanie leku w tej grupie wiekowej powinno być poprzedzone dokładną analizą korzyści i potencjalnych zagrożeń przez lekarza prowadzącego. ⁹

Charakterystyka właściwości farmakodynamicznych

Dessette mono zawierający 75 mikrogramów dezogestrelu charakteryzuje się następującymi właściwościami farmakodynamicznymi: ¹⁰

• Skuteczne hamowanie owulacji jako główny mechanizm antykoncepcyjny
• Zwiększanie lepkości śluzu szyjkowego
• Wysoka skuteczność antykoncepcyjna (wskaźnik Pearla porównywalny ze złożonymi doustnymi środkami antykoncepcyjnymi)
• Szybkie działanie – efekt antykoncepcyjny osiągany już od pierwszego cyklu
• Odwracalność działania – powrót owulacji średnio po 17 dniach od zaprzestania stosowania
• Brak istotnego klinicznie wpływu na metabolizm węglowodanów, lipidów i parametry hemostazy
• Redukcja stężenia estradiolu do wartości odpowiadających wczesnej fazie pęcherzykowej