Specjalne ostrzeżenia
Desloratadine Sopharma
Desloratadyna w postaci roztworu doustnego (0,5 mg/ml) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z historią napadów drgawek, zwłaszcza u małych dzieci, które są bardziej podatne na nowe napady padaczkowe podczas terapii. W przypadku wystąpienia drgawek leczenie należy przerwać. Diagnostyka alergicznego nieżytu nosa u dzieci poniżej 2 lat jest trudna i wymaga wykluczenia infekcji górnych dróg oddechowych, zmian organicznych oraz przeprowadzenia szczegółowego wywiadu, badania fizykalnego, testów laboratoryjnych i skórnych. U około 6% populacji dorosłych i dzieci w wieku 2-11 lat występuje fenotypowo spowolniony metabolizm desloratadyny, co zwiększa ekspozycję na lek, jednak profil bezpieczeństwa w tej grupie jest porównywalny do dzieci z prawidłowym metabolizmem. Brak danych dotyczących wpływu leku na dzieci poniżej 2 lat ze spowolnionym metabolizmem. Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek powinni stosować lek z ostrożnością ze względu na zmiany farmakokinetyczne.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Desloratadine Sopharma
Podczas stosowania desloratadyny w postaci roztworu doustnego (0,5 mg/ml) należy zachować szczególną ostrożność w określonych sytuacjach klinicznych oraz u wybranych grup pacjentów. Poniżej przedstawiono najważniejsze informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego.1
Ryzyko wystąpienia drgawek
Desloratadyna powinna być stosowana z zachowaniem szczególnej ostrożności u pacjentów z napadami drgawek w wywiadzie medycznym lub rodzinnym. Szczególną uwagę należy zwrócić na przypadki małych dzieci, które charakteryzują się zwiększoną podatnością na występowanie nowych napadów padaczkowych podczas terapii desloratadyną. W przypadku wystąpienia napadu drgawek w trakcie leczenia, lekarz powinien rozważyć przerwanie stosowania leku.2
Stosowanie u populacji pediatrycznej
Diagnostyka alergicznego nieżytu nosa u dzieci poniżej 2 lat życia stanowi szczególne wyzwanie kliniczne. Różnicowanie alergicznego nieżytu nosa z innymi postaciami nieżytu nosa w tej grupie wiekowej jest wyjątkowo trudne. Podczas diagnostyki należy uwzględnić:3
- brak objawów zakażenia górnych dróg oddechowych
- brak zmian organicznych
- dokładny wywiad chorobowy
- wyniki badania fizykalnego
- rezultaty odpowiednich badań laboratoryjnych
- wyniki testów skórnych
Pacjenci ze spowolnionym metabolizmem desloratadyny
Około 6% populacji dorosłych oraz dzieci w wieku 2-11 lat charakteryzuje się fenotypowo spowolnionym metabolizmem desloratadyny. Osoby te są narażone na zwiększoną ekspozycję na substancję czynną. Należy jednak podkreślić, że profil bezpieczeństwa desloratadyny u dzieci w wieku 2-11 lat ze spowolnionym metabolizmem jest taki sam jak u dzieci z normalnym metabolizmem.4
Wpływ desloratadyny na dzieci poniżej 2 lat ze spowolnionym metabolizmem nie został zbadany.5
Stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek
U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek desloratadynę należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne zmiany w farmakokinetyce leku.6
Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Sorbitol
Produkt leczniczy Desloratadine Sopharma zawiera sorbitol w ilości 375 mg na każde 2,5 ml roztworu, co odpowiada stężeniu 150 mg/ml. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.7
Glikol propylenowy
Produkt zawiera około 127 mg glikolu propylenowego na każde 2,5 ml roztworu, co odpowiada stężeniu 50,67 mg/ml. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku ze względu na zawartość glikolu propylenowego.8
| Substancja pomocnicza | Zawartość na 2,5 ml roztworu | Stężenie (mg/ml) | Szczególne ostrzeżenia |
|---|---|---|---|
| Sorbitol | 375 mg | 150 mg/ml | Przeciwwskazany u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy |
| Glikol propylenowy | 127 mg | 50,67 mg/ml | Przeciwwskazany u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania