Przeciwwskazania
Depakine Chronosphere 750 (500,06 mg + 217,75 mg)/sasz.

Przeciwwskazania stosowania leku Depakine Chronosphere

Stosowanie leku Depakine Chronosphere musi zostać kategorycznie wykluczone w określonych przypadkach klinicznych ze względu na potencjalne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta. Lekarz powinien dokładnie przeanalizować wywiad chorobowy i aktualny stan pacjenta, zanim zaleci stosowanie tego preparatu zawierającego walproinian sodu oraz kwas walproinowy¹.

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Depakine Chronosphere nie może być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na walproinian sodu lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie leku². Należy zwrócić szczególną uwagę, że każda saszetka leku Depakine Chronosphere 750 zawiera 69,20 mg sodu, co może być istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej³.

Schorzenia wątroby

Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w przypadku:

• Ostrego zapalenia wątroby⁴
• Przewlekłego zapalenia wątroby⁵
• U pacjentów z przebytym ciężkim zapaleniem wątroby, szczególnie gdy miało ono charakter polekowy⁶
• U osób z obciążonym wywiadem rodzinnym w kierunku ciężkiego zapalenia wątroby⁷

Zaburzenia metaboliczne

Stosowanie walproinianu jest przeciwwskazane w następujących zaburzeniach metabolicznych:

• Porfiria – grupa chorób uwarunkowanych genetycznie, charakteryzujących się zaburzeniami biosyntezy hemu⁸
• Zaburzenia cyklu mocznikowego – wrodzone zaburzenia metabolizmu prowadzące do nieprawidłowego usuwania amoniaku⁹
• Niewyrównany pierwotny układowy niedobór karnityny – stan kliniczny zaburzający metabolizm kwasów tłuszczowych¹⁰

Zaburzenia mitochondrialne

Depakine Chronosphere nie może być stosowany:

• U pacjentów z zaburzeniami mitochondrialnymi wywołanymi mutacjami genu jądrowego kodującego enzym mitochondrialny – polimerazę γ (POLG)¹¹
• U osób z zespołem Alpersa-Huttenlochera – ciężkim encefalopatycznym zespołem związanym z mutacjami POLG¹²
• U dzieci poniżej dwóch lat z podejrzeniem zaburzeń związanych z POLG¹³

Szczególne przeciwwskazania dotyczące kobiet w wieku rozrodczym

Przeciwwskazania w leczeniu padaczki

W przypadku leczenia padaczki, walproinian jest przeciwwskazany:

• U kobiet w ciąży, chyba że nie ma odpowiedniego alternatywnego leczenia¹⁴
• U kobiet w wieku rozrodczym, chyba że spełnione są warunki programu zapobiegania ciąży¹⁵

Przeciwwskazania w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej

Przy stosowaniu leku w chorobie afektywnej dwubiegunowej, Depakine Chronosphere jest przeciwwskazany:

• U kobiet w ciąży – bez wyjątków¹⁶
• U kobiet w wieku rozrodczym, chyba że spełnione są warunki programu zapobiegania ciąży¹⁷

Warunki, w których należy odradzić stosowanie leku

Oprócz absolutnych przeciwwskazań, istnieje szereg sytuacji klinicznych, w których lekarz powinien rozważyć odradzenie stosowania walproinianu pacjentowi ze względu na podwyższone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych:

Pacjenci wymagający szczególnej uwagi

Należy odradzić stosowanie leku lub zalecić szczególną ostrożność przy jego stosowaniu u:

• Pacjentów z rozpoznaną chorobą wątroby lub jej dysfunkcją, nawet jeśli nie spełnia ona kryteriów bezwzględnych przeciwwskazań¹⁸
• Pacjentów z podejrzeniem zaburzeń mitochondrialnych, nawet jeśli nie zostały one jednoznacznie potwierdzone badaniami genetycznymi¹⁹
• Osób z zaburzeniami gospodarki elektrolitowej, szczególnie przy podwyższonym ryzyku hiponatremii, ze względu na zawartość sodu w preparacie²⁰
• Pacjentów z ryzykiem hipokarnitynemii wtórnej²¹

Kobiety w wieku rozrodczym

U kobiet w wieku rozrodczym należy odradzić stosowanie walproinianu, jeśli nie są spełnione wszystkie warunki programu zapobiegania ciąży. Program ten obejmuje:

• Indywidualną ocenę możliwości stosowania alternatywnych terapii²²
• Zapewnienie skutecznej metody antykoncepcji przez cały okres leczenia²³
• Regularne testy ciążowe przed i w trakcie leczenia²⁴
• Pełne poinformowanie pacjentki o zagrożeniach teratogennych związanych z przyjmowaniem walproinianu²⁵

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku kobiet planujących ciążę – w takiej sytuacji lekarz jest zobowiązany do rozważenia alternatywnych opcji terapeutycznych i odradzenia stosowania walproinianu, ze względu na wysokie ryzyko wad rozwojowych u płodu²⁶.