Pełen skład leku Depakine Chronosphere

Depakine Chronosphere jest lekiem dostępnym w formie granulatu o przedłużonym uwalnianiu. Preparat występuje w pięciu różnych dawkach, które zawierają odpowiednio: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg lub 1000 mg walproinianu sodu. Granulat składa się z mikrogranulek o średnicy od 350 μm do 450 μm, co zapewnia przedłużone uwalnianie substancji aktywnej.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancje czynne w preparacie Depakine Chronosphere występują w dwóch postaciach: jako sodu walproinian (Natrii valproas) oraz kwas walproinowy (Acidum valproicum). Proporcje obu składników w każdej z dostępnych dawek pozwalają uzyskać odpowiednią sumaryczną ilość walproinianu sodu, przy czym zawartość poszczególnych form jest ściśle określona.²

Warto zwrócić uwagę na zawartość sodu w każdej dawce, co stanowi istotną informację dla pacjentów z ograniczeniami podaży sodu w diecie. W saszetce Depakine Chronosphere 750 znajduje się 69,20 mg sodu, co należy uwzględnić podczas planowania terapii u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego lub niewydolnością nerek.³

Substancje pomocnicze

Poza substancjami aktywnymi, preparat Depakine Chronosphere zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Parafina stała – zapewnia odpowiednią konsystencję i właściwości fizykochemiczne granulatu
• Dibehenian glicerolu – pełni funkcję emulgatora i wpływa na profil uwalniania substancji czynnej
• Krzemionka koloidalna uwodniona – poprawia właściwości płynięcia granulatu i zapobiega jego zbrylaniu

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Depakine Chronosphere dostępny jest w postaci granulatu o przedłużonym uwalnianiu, pakowanego w saszetki. W przypadku dawki 750 mg, pojedyncza saszetka zawiera 2273 mg produktu, co odpowiada 750 mg walproinianu sodu. Preparat jest pakowany w opakowania zawierające 30 saszetek.⁵

Saszetki wykonane są z materiału wielowarstwowego składającego się z:⁶

• papieru lub papieru z emalią nitrocelulozową (warstwa zewnętrzna)
• aluminium (warstwa środkowa)
• Surlyn – kopolimer etylenu i kwasu metakrylowego z cynkiem (warstwa wewnętrzna mająca kontakt z produktem)

Sposób podawania

Preparat Depakine Chronosphere przeznaczony jest do podawania doustnego. Ze względu na specyficzną formę granulatu o przedłużonym uwalnianiu, istnieją ściśle określone zasady dotyczące jego podawania:⁷

Zalecenia dotyczące podawania

1. Granulat należy wsypać do papkowatego pokarmu (takiego jak jogurt, mus owocowy, twarożek) lub zimnych napojów (np. soków owocowych) o temperaturze pokojowej.⁸
2. Przygotowany do podania lek musi zostać zażyty natychmiast, bez żucia.⁹
3. Po podaniu leku z płynem zaleca się przepłukanie szklanki niewielką ilością wody i wypicie jej, co zapewnia przyjęcie pełnej dawki leku.¹⁰

Przeciwwskazania dotyczące podawania

Istnieją również ważne ograniczenia dotyczące podawania preparatu Depakine Chronosphere:¹¹

• Produktu nie wolno podawać z gorącymi posiłkami lub napojami (takimi jak zupa, kawa, herbata), gdyż może to wpłynąć na profil uwalniania substancji czynnej
• Leku nie wolno podawać w butelce do karmienia ze smoczkiem, ponieważ mikrogranulki mogą zatkać otwór smoczka¹²
• Produktu nie należy żuć ani zostawiać do późniejszego zażycia po przygotowaniu¹³

Właściwości farmaceutyczne

Preparat Depakine Chronosphere cechuje się szczególnymi właściwościami, które wynikają z jego unikalnej postaci farmaceutycznej:¹⁴

• Przedłużone uwalnianie – zapewnia stopniowe i kontrolowane uwalnianie substancji czynnej w przewodzie pokarmowym
• Selektywne wchłanianie – wyłącznie substancje czynne (walproinian sodu i kwas walproinowy) są wchłaniane z przewodu pokarmowego
• Substancje pomocnicze nie ulegają wchłanianiu i są wydalane z kałem po całkowitym uwolnieniu substancji czynnych

Warunki przechowywania

Depakine Chronosphere należy przechowywać w następujących warunkach:¹⁵

• W temperaturze poniżej 25°C
• W oryginalnym opakowaniu
• W suchym miejscu

Okres ważności preparatu wynosi 2 lata. Nie należy stosować produktu po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.¹⁶