Profil bezpieczeństwa leku
Depakine Chronosphere 750 (500,06 mg + 217,75 mg)/sasz.

Walproinian wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka matki w stężeniu 1-10% poziomu w surowicy, co może prowadzić do zaburzeń hematologicznych u niemowląt, dlatego decyzja o kontynuacji leczenia lub karmienia powinna być indywidualna. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki, zwłaszcza u osób poddawanych hemodializie, natomiast u seniorów zmiany farmakokinetyczne nie mają istotnego znaczenia klinicznego. Należy zachować ostrożność także podczas prowadzenia pojazdów ze względu na ryzyko senności oraz przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu, który może nasilać hepatotoksyczność kwasu walproinowego.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod maniakalny w chorobie afektywnej dwubiegunowej
  2. napad atoniczny
  3. napad częściowy
  4. napad mieszany
  5. napad miokloniczny
  6. napad prosty
  7. napad toniczno-kloniczny
  8. napad wtórnie uogólniony
  9. napad złożony
  10. padaczka
  11. zespół Lennoxa-Gastauta
  12. zespół Westa
Substancja czynna
  1. kwas walproinowy
  2. sodu walproinian
Kategoria leku
  1. leki normotymiczne
  2. leki przeciwpadaczkowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Walproinian przenika do mleka matki w zakresie od 1 do 10% stężenia w surowicy. U noworodków/niemowląt karmionych piersią przez leczące się matki wykazano zaburzenia hematologiczne. Należy zdecydować o przerwaniu karmienia piersią lub o przerwaniu/wstrzymaniu leczenia Depakine Chronosphere, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla pacjentki.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Kierowcy i operatorzy maszyn powinni być ostrzeżeni o możliwości wystąpienia senności, zwłaszcza w wypadku stosowania kilku leków przeciwpadaczkowych lub skojarzonego leczenia z benzodiazepinami. Może to wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych o interakcji z alkoholem, jednak istnieje informacja, że leki mogące powodować uszkodzenie wątroby, jak również alkohol, mogą zwiększać toksyczne działanie kwasu walproinowego na wątrobę. Zaleca się zachowanie ostrożności.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Farmakokinetyka leku może ulegać zmianie u pacjentów w podeszłym wieku, ale nie ma to istotnego znaczenia klinicznego. Dawkowanie powinno być uzależnione od stopnia kontroli napadów drgawkowych. Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani ostrzeżeń dla tej grupy.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z niewydolnością nerek może być konieczne zmniejszenie dawki leku, a u pacjentów poddawanych hemodializie – zwiększenie dawki. Dawkowanie należy zmodyfikować na podstawie obserwacji klinicznej pacjenta. Zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Depakine Chronosphere jest przeciwwskazany u pacjentów z ostrym i przewlekłym zapaleniem wątroby, przebytym ciężkim zapaleniem wątroby, zwłaszcza polekowym, oraz u pacjentów z wywiadem rodzinnym świadczącym o ciężkim zapaleniu wątroby. Zgłaszano przypadki ciężkiego uszkodzenia wątroby, kończącego się niekiedy zgonem. Wymagane jest szczególne monitorowanie czynności wątroby, a lek jest zabroniony w przypadku istniejących poważnych zaburzeń wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Należy zachować ostrożność Walproinian przenika do mleka matki (1-10% stężenia w surowicy). U noworodków/niemowląt karmionych piersią przez leczące się matki wykazano zaburzenia hematologiczne. Decyzja o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia powinna być podjęta indywidualnie, uwzględniając korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie pojazdów Należy zachować ostrożność Możliwość wystąpienia senności, zwłaszcza przy stosowaniu kilku leków przeciwpadaczkowych lub benzodiazepin. Może to wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z alkoholem Należy zachować ostrożność Brak bezpośrednich danych, ale alkohol może zwiększać toksyczne działanie kwasu walproinowego na wątrobę. Zalecana ostrożność.
Stosowanie u seniorów Można stosować Farmakokinetyka może się zmieniać, ale nie ma to istotnego znaczenia klinicznego. Dawkowanie zależne od kontroli napadów drgawkowych. Brak szczególnych przeciwwskazań.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Należy zachować ostrożność Może być konieczne zmniejszenie dawki, a u pacjentów poddawanych hemodializie – zwiększenie dawki. Dawkowanie należy modyfikować na podstawie obserwacji klinicznej.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Zabronione przyjmowanie leku Przeciwwskazany u pacjentów z ostrym/przewlekłym zapaleniem wątroby, przebytym ciężkim zapaleniem wątroby lub wywiadem rodzinnym świadczącym o ciężkim zapaleniu wątroby. Wysokie ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: