Dawkowanie i sposób podawania

DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml, roztwór do wstrzykiwań, jest przeznaczony wyłącznie do stosowania przez wykwalifikowany personel medyczny – lekarzy lub lekarzy stomatologów. Produkt zawiera artykainę chlorowodorek oraz adrenalinę w postaci adrenaliny winianu.¹

Zasady ogólne dawkowania

Podstawową zasadą przy stosowaniu DENTOCAINE jest użycie najmniejszej dawki, która pozwala uzyskać skuteczne znieczulenie. Dawkowanie powinno być zawsze ustalane indywidualnie dla każdego pacjenta. W rutynowych zabiegach u dorosłych zazwyczaj wystarcza 1 wkład (1,8 ml), choć skuteczne znieczulenie można czasem uzyskać przy mniejszej objętości. Podczas bardziej rozległych zabiegów lekarz stomatolog może zdecydować o konieczności podania większej liczby wkładów, przy czym nie wolno przekraczać ustalonych dawek maksymalnych.²

Należy pamiętać, że DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml jest preferowany w bardziej złożonych zabiegach stomatologicznych, zwłaszcza tych wymagających intensywnej hemostazy. Natomiast do większości rutynowych zabiegów zaleca się stosowanie preparatu o niższej zawartości adrenaliny (DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml).³

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży

U pacjentów dorosłych i młodzieży w wieku 12-18 lat maksymalna dawka artykainy wynosi 7 mg/kg masy ciała, przy czym absolutnie nie wolno przekraczać dawki całkowitej wynoszącej 500 mg artykainy. Ta maksymalna dawka odpowiada ilości leku dla zdrowej osoby dorosłej o masie ciała powyżej 70 kg.⁴

W przypadku pacjentów, którym podawane są leki uspokajające, należy uwzględnić możliwość zmniejszenia maksymalnej bezpiecznej dawki znieczulenia miejscowego. Wynika to z addycyjnego działania tych leków powodującego depresję ośrodkowego układu nerwowego.⁵

Dawkowanie u dzieci

U dzieci w wieku od 4 do 11 lat dawkę leku należy określić na podstawie wieku i masy ciała dziecka oraz zakresu planowanego zabiegu. Przeciętna skuteczna dawka artykainy wynosi 2 mg/kg masy ciała w przypadku zabiegów prostych oraz 4 mg/kg masy ciała dla zabiegów złożonych. Maksymalna dawka artykainy u dzieci wynosi 7 mg/kg masy ciała, przy czym nie wolno przekraczać dawki 385 mg artykainy u zdrowego dziecka o masie ciała 55 kg.⁶

Nie ustalono dotychczas bezpieczeństwa stosowania DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml u dzieci w wieku poniżej 4 lat i brak jest dostępnych danych dla tej grupy wiekowej.⁷

Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami nerek wymagają szczególnej ostrożności przy dawkowaniu. Ze względu na brak odpowiednich danych klinicznych należy stosować najmniejszą dawkę pozwalającą na uzyskanie skutecznego znieczulenia. U tych pacjentów mogą wystąpić podwyższone stężenia leku w osoczu, szczególnie po wielokrotnym podaniu. W przypadku konieczności powtórzenia wstrzyknięcia, pacjenta należy dokładnie monitorować w celu wczesnego wykrycia objawów przedawkowania.⁸

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby również należy stosować szczególne środki ostrożności, zwłaszcza przy wielokrotnym podawaniu, pomimo że 90% artykainy jest metabolizowane przez nieswoiste esterazy osoczowe w tkankach i krwi.⁹

Pacjenci z niedoborem cholinesterazy osoczowej lub leczeni inhibitorami acetylcholinoesterazy mogą mieć podwyższone stężenia leku w osoczu, ponieważ artykaina jest w 90% inaktywowana przez esterazy osoczowe. W tej grupie pacjentów również należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę leku.¹⁰

Sposób podawania

DENTOCAINE podaje się poprzez nasączanie iniekcyjne i podanie okołonerwowe w jamie ustnej. Szczególną ostrożność należy zachować podczas wstrzykiwania w miejscach objętych stanem zapalnym lub zakażeniem. Tempo wstrzyknięcia powinno być bardzo wolne, nieprzekraczające 1 ml na minutę.¹¹

Przed każdym podaniem znieczulenia miejscowego należy upewnić się, że dostępny jest odpowiedni sprzęt do resuscytacji i niezbędne leki, umożliwiające natychmiastowe podjęcie działań w przypadku wystąpienia stanów nagłych dotyczących dróg oddechowych i układu krążenia. Po każdym wstrzyknięciu należy monitorować stan przytomności pacjenta.¹²

Wstrzyknięcie DENTOCAINE należy zawsze wykonywać powoli i z wcześniejszą aspiracją, aby uniknąć niezamierzonego wstrzyknięcia donaczyniowego.¹³

Maksymalne zalecane dawkowanie

Dokładne dawkowanie DENTOCAINE zostało przedstawione w poniższych tabelach:

¹⁴

¹⁵

Należy podkreślić, że produkt leczniczy DENTOCAINE powinien być stosowany wyłącznie przez lekarzy lub lekarzy stomatologów posiadających odpowiednie przeszkolenie i doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu układowego działania toksycznego lub pod nadzorem takich specjalistów.¹⁶