Przeciwwskazania
Dasatinib Stada 100 mg

Przeciwwskazania do stosowania leku Dasatinib Stada obejmują przede wszystkim nadwrażliwość na substancję czynną – dazatynib – lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. W przypadku stwierdzenia reakcji alergicznej w wywiadzie lub w przeszłości, podanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane. Preparat zawiera laktozę jednowodną w dawkach proporcjonalnych do zawartości dazatynibu: od 28 mg laktozy w tabletce 20 mg do 193 mg w tabletce 140 mg, a także odpowiednio od 1 mg do 6 mg sodu. Z tego względu u pacjentów z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy należy zachować szczególną ostrożność, mimo że formalne przeciwwskazania dotyczą jedynie nadwrażliwości.

<h3 id="przeciwwskazania-stosowania-dazatynibu”>Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Przeciwwskazania do stosowania preparatu Dasatinib Stada są ściśle określone i wymagają dokładnej weryfikacji podczas kwalifikacji pacjenta do terapii tym lekiem. Poniżej omówiono szczegółowo sytuacje kliniczne, w których należy bezwzględnie odstąpić od zastosowania dazatynibu.1

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Dasatinib Stada jest stwierdzona nadwrażliwość na substancję czynną (dazatynib) lub jakąkolwiek substancję pomocniczą wchodzącą w skład preparatu. W przypadku wystąpienia w przeszłości reakcji nadwrażliwości na dazatynib, bezwzględnie należy odstąpić od podania leku.2

Szczególne uwagi dotyczące substancji pomocniczych

W kontekście oceny przeciwwskazań należy zwrócić uwagę na substancje pomocnicze zawarte w preparacie, które mogą stanowić potencjalne źródło nadwrażliwości. Dasatinib Stada w dawce 100 mg zawiera 138 mg laktozy jednowodnej oraz 5 mg sodu w jednej tabletce powlekanej. Podobnie inne dawki leku zawierają odpowiednie ilości laktozy: 28 mg (20 mg dazatynibu), 69 mg (50 mg dazatynibu), 97 mg (70 mg dazatynibu), 110 mg (80 mg dazatynibu) i 193 mg (140 mg dazatynibu).3

Dawka dazatynibu Zawartość laktozy jednowodnej Zawartość sodu
20 mg 28 mg 1 mg
50 mg 69 mg 2 mg
70 mg 97 mg 3 mg
80 mg 110 mg 4 mg
100 mg 138 mg 5 mg
140 mg 193 mg 6 mg

Kliniczna ocena przeciwwskazań

Podczas kwalifikacji pacjenta do terapii dazatynibem należy przeprowadzić dokładny wywiad alergologiczny. W przypadku wcześniejszego występowania reakcji nadwrażliwości na dazatynib bądź którykolwiek z pozostałych składników leku, należy zastosować alternatywną metodę leczenia. Zauważalna reakcja alergiczna na dazatynib lub substancje pomocnicze stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Dasatinib Stada, bez względu na dawkę i postać farmaceutyczną.4

Postępowanie w przypadku nietolerancji laktozy

Ze względu na znaczącą zawartość laktozy w preparacie, szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. W takich przypadkach, mimo że formalne przeciwwskazanie dotyczy jedynie nadwrażliwości, należy rozważyć potencjalne ryzyko nasilonych działań niepożądanych związanych z obecnością laktozy w preparacie.5

Identyfikacja postaci preparatu

W celu uniknięcia pomyłek i niewłaściwego podania leku, warto przypomnieć, że Dasatinib Stada w dawce 100 mg to białe lub prawie białe, owalne tabletki powlekane, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym oznakowaniem „100″ po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie, o wymiarach 14,8 x 7,2 mm. Prawidłowa identyfikacja preparatu pozwala na dodatkową weryfikację leku przed podaniem go pacjentowi, u którego mogą występować przeciwwskazania.6

Podsumowanie kliniczne

Przeciwwskazania do stosowania preparatu Dasatinib Stada ograniczają się do nadwrażliwości na substancję czynną dazatynib lub substancje pomocnicze zawarte w leku. Podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia dazatynibem należy dokładnie przeanalizować wywiad alergologiczny, ze szczególnym uwzględnieniem reakcji na dazatynib i inne składniki preparatu. Obecność laktozy w znaczących ilościach wymaga również zwiększonej ostrożności u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.7

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl