Wskazania do stosowania dazatynibu

Dasatinib Stada (dazatynib) jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w określonych wskazaniach u pacjentów z nowotworami hematologicznymi związanymi z obecnością chromosomu Filadelfia. Wskazania do zastosowania leku są ściśle określone i dotyczą zarówno populacji pacjentów dorosłych, jak i dzieci.¹

Wskazania do stosowania u pacjentów dorosłych

U dorosłych pacjentów lek Dasatinib Stada jest wskazany w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) z chromosomem Filadelfia (Ph+) w sytuacjach, gdy wystąpiła:²

• Oporność na wcześniejszą terapię – oznacza to sytuację, gdy pacjent nie odpowiada na wcześniej zastosowane leczenie przeciwbiałaczkowe lub dochodzi do progresji choroby mimo stosowania standardowej terapii
• Nietolerancja wcześniejszej terapii – gdy u pacjenta występują działania niepożądane o nasileniu uniemożliwiającym kontynuację dotychczasowego leczenia

Wskazania do stosowania u dzieci i młodzieży

W populacji pediatrycznej Dasatinib Stada wskazany jest do leczenia:³

• Nowo rozpoznanej ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Filadelfia (ALL Ph+) – w tym wskazaniu lek stosowany jest wyłącznie w schemacie skojarzonym z chemioterapią, a nie w monoterapii

Dobór pacjentów do leczenia dazatynibem

Podczas kwalifikacji pacjentów do leczenia produktem Dasatinib Stada kluczowe znaczenie ma potwierdzenie obecności chromosomu Filadelfia (Ph+) w komórkach białaczkowych, będącego efektem translokacji pomiędzy chromosomem 9 i 22. Translokacja ta prowadzi do powstania genu fuzyjnego BCR-ABL1, który koduje onkogenne białko o aktywności kinazy tyrozynowej, stanowiące cel molekularny dla dazatynibu.

Dostępne postacie farmaceutyczne i dawki

Lek Dasatinib Stada dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o różnej zawartości substancji czynnej, co umożliwia indywidualne dostosowanie dawki do konkretnego pacjenta, w zależności od wskazania, masy ciała (szczególnie istotne u dzieci) oraz tolerancji leczenia.⁴

Dostępne są następujące dawki leku:

Znaczenie substancji pomocniczych w kwalifikacji pacjentów

Należy zwrócić uwagę, że każda tabletka leku Dasatinib Stada zawiera laktozę jednowodną w ilości zależnej od dawki (od 28 mg w tabletce 20 mg do 193 mg w tabletce 140 mg). Ten fakt należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjentów z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.⁵

Produkt leczniczy zawiera również sód w ilości od 1 mg (tabletka 20 mg) do 6 mg (tabletka 140 mg), co odpowiada odpowiednio od 0,05% do 0,3% zalecanej przez WHO maksymalnej dobowej dawki spożycia sodu wynoszącej 2 g dla osoby dorosłej. Informacja ta ma znaczenie u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie, np. z niewydolnością serca lub nadciśnieniem tętniczym.⁶

Uwagi praktyczne dotyczące stosowania leku

Podczas planowania terapii dazatynibem u pacjentów z ALL Ph+ należy uwzględnić, że:

• U dorosłych lek może być stosowany w monoterapii, ale wyłącznie po niepowodzeniu lub nietolerancji wcześniejszego leczenia
• U dzieci i młodzieży lek może być stosowany wyłącznie w skojarzeniu z chemioterapią i tylko w pierwszej linii leczenia (nowo rozpoznana ALL Ph+)
• Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest potwierdzenie obecności translokacji genetycznej charakterystycznej dla chromosomu Filadelfia
• Dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane do pacjenta, uwzględniając jego wiek, masę ciała, wskazanie i współistniejące choroby

Podejmując decyzję o włączeniu leku Dasatinib Stada do terapii, należy kierować się aktualną wiedzą onkohematologiczną oraz międzynarodowymi i krajowymi wytycznymi dotyczącymi leczenia ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Filadelfia, które uwzględniają to leczenie w algorytmach postępowania terapeutycznego.