Profil bezpieczeństwa leku – Dasatinib Stada 100 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Dasatinib Stada 100 mg

Dasatinib Stada jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na wykrywalność leku w mleku matki i potencjalne ryzyko dla niemowląt. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku oraz osób z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, gdyż farmakokinetyka leku pozostaje niezmieniona, a klirens nerkowy dazatynibu i jego metabolitów jest minimalny. U pacjentów z niewydolnością wątroby zaleca się ostrożność przy stosowaniu standardowej dawki początkowej, ze względu na ograniczone dane kliniczne w tej populacji.

Wskazania

Substancja czynna

dazatynib

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Podczas leczenia produktem Dasatinib Stada należy przerwać karmienie piersią. Dane dotyczące wydzielania dazatynibu w mleku kobiecym są niewystarczające, ale dostępne dane farmakodynamiczne/toksykologiczne wskazują na wydzielanie z mlekiem i nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Dazatynib ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentów należy poinformować o możliwości wystąpienia zawrotów głowy lub nieostrego widzenia, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dazatynibu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Nie obserwowano klinicznie istotnych różnic farmakokinetycznych zależnych od wieku. Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku, jednak należy monitorować pacjentów, gdyż działania niepożądane (np. retencja płynów) mogą występować częściej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
Nie przeprowadzono badań klinicznych u pacjentów z niewydolnością nerek, ale klirens nerkowy dazatynibu i jego metabolitów wynosi <4%, więc nie należy spodziewać się zmniejszenia całkowitego klirensu ogólnoustrojowego. Nie ma konieczności zmiany dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby w stopniu łagodnym, umiarkowanym lub ciężkim mogą otrzymywać zalecaną dawkę początkową, jednak zaleca się zachowanie ostrożności podczas podawania dazatynibu tej grupie pacjentów ze względu na ograniczenia badań klinicznych.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Podczas leczenia produktem Dasatinib Stada należy przerwać karmienie piersią. Dostępne dane wskazują na wydzielanie dazatynibu z mlekiem i nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Dazatynib ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Możliwe są zawroty głowy lub nieostre widzenie.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dazatynibu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku. Działania niepożądane mogą występować częściej, ale nie stwierdzono istotnych różnic farmakokinetycznych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Można stosować	Nie ma konieczności zmiany dawkowania. Klirens nerkowy dazatynibu i jego metabolitów jest bardzo niski, więc nie przewiduje się wpływu niewydolności nerek na eliminację leku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Można stosować zalecaną dawkę początkową, ale zaleca się ostrożność ze względu na ograniczenia badań klinicznych w tej grupie pacjentów.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.