Profil bezpieczeństwa leku – Dasatinib Krka 80 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Dasatinib Krka 80 mg

Dasatinib Krka jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie leku do mleka matki i potencjalne ryzyko dla dziecka. U pacjentów prowadzących pojazdy zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na możliwe zawroty głowy i zaburzenia widzenia. W dokumentacji brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem, co oznacza brak specyficznych zaleceń w tym zakresie. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, jednak u osób starszych wskazane jest monitorowanie ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych. Klirens nerkowy dasatinibu jest bardzo niski, co minimalizuje wpływ niewydolności nerek na farmakokinetykę leku.

Wskazania

Substancja czynna

dazatynib

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Podczas leczenia produktem leczniczym Dasatinib Krka należy przerwać karmienie piersią. Dane dotyczące przenikania dazatynibu do mleka kobiecego są niewystarczające, ale dostępne dane farmakodynamiczne/toksykologiczne wskazują na przenikanie do mleka i nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Produkt leczniczy Dasatinib Krka wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentów należy poinformować o możliwości wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dazatynibu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Nie obserwowano klinicznie istotnych różnic farmakokinetycznych zależnych od wieku. Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku, jednak u pacjentów w wieku 65 lat i starszych wystąpienie niektórych działań niepożądanych (np. wysięku opłucnowego, duszności, kaszlu, niewydolności serca) jest bardziej prawdopodobne i dlatego należy ich dokładnie monitorować.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
Nie przeprowadzono badań klinicznych z zastosowaniem dazatynibu u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek, ale ponieważ klirens nerkowy dazatynibu i jego metabolitów wynosi <4%, u pacjentów z niewydolnością nerek nie należy spodziewać się zmniejszenia całkowitego klirensu ogólnoustrojowego. Nie ma konieczności zmiany dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Pacjenci z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby mogą otrzymywać zalecaną dawkę początkową, jednak zaleca się zachowanie ostrożności podczas podawania dazatynibu tej grupie pacjentów ze względu na ograniczenia badań klinicznych.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Podczas leczenia produktem leczniczym Dasatinib Krka należy przerwać karmienie piersią. Dostępne dane wskazują na przenikanie do mleka i nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Dasatinib Krka wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Możliwe są zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, dlatego należy zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem. Nie ma zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku. U seniorów nie obserwowano istotnych różnic farmakokinetycznych, ale należy ich dokładnie monitorować ze względu na większe ryzyko niektórych działań niepożądanych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Można stosować	Nie ma konieczności zmiany dawkowania. Klirens nerkowy dazatynibu i jego metabolitów jest bardzo niski, więc nie przewiduje się istotnych zmian farmakokinetyki u pacjentów z niewydolnością nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	Można stosować zalecaną dawkę początkową, ale zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na ograniczenia badań klinicznych w tej grupie pacjentów.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.