Wskazania do stosowania
Dasatinib Krka 50 mg

Dasatinib Krka jest inhibitorem kinazy tyrozynowej stosowanym w leczeniu białaczek z chromosomem Philadelphia (Ph+), w tym przewlekłej białaczki szpikowej (CML) w fazie przewlekłej, akceleracji oraz przełomu blastycznego, a także ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) Ph+. U dorosłych lek jest wskazany jako terapia pierwszego rzutu w nowo rozpoznanej CML Ph+ w fazie przewlekłej oraz w przypadku oporności lub nietolerancji na imatynib w innych fazach choroby i w ALL Ph+. W populacji pediatrycznej Dasatinib stosuje się zarówno jako terapię pierwszego rzutu w nowo rozpoznanej CML Ph+ CP, jak i w leczeniu opornym lub nietolerowanym na imatynib, a także w skojarzeniu z chemioterapią w Ph+ ALL. Preparat dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg oraz 140 mg, zawierających odpowiednio 26 mg do 184 mg laktozy, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru.

Pobierz ChPL PDF Dasatinib Krka – Tabletki powlekane – 50 mg
  1. Wskazania do stosowania dazatynibu
    1. Wskazania u pacjentów dorosłych
    2. Wskazania u dzieci i młodzieży
  2. Charakterystyka leku
  3. Warunki stosowania leku
    1. Sytuacje szczególne
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. limfoblastyczna postać przełomu blastycznego przewlekłej białaczki szpikowej
  2. ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia
  3. przewlekła białaczka szpikowa w fazie akceleracji
  4. przewlekła białaczka szpikowa w fazie przełomu blastycznego
  5. przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej
Substancja czynna
  1. dazatynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinazy tyrozynowej
  2. leki przeciwnowotworowe

Wskazania do stosowania dazatynibu

Dasatinib Krka jest lekiem przeciwnowotworowym należącym do grupy inhibitorów kinazy tyrozynowej, który znajduje zastosowanie w leczeniu określonych typów białaczek z obecnością chromosomu Philadelphia. Wskazania do stosowania tego leku zostały precyzyjnie określone dla różnych grup wiekowych pacjentów oraz w zależności od typu i fazy choroby.1

Wskazania u pacjentów dorosłych

U dorosłych pacjentów, Dasatinib Krka jest wskazany w następujących przypadkach:

  • Nowo rozpoznana przewlekła białaczka szpikowa (CML) z chromosomem Philadelphia (Ph+) w fazie przewlekłej – w tym przypadku lek może być zastosowany jako terapia pierwszego rzutu u pacjentów z nowym rozpoznaniem choroby2
  • Przewlekła białaczka szpikowa w różnych fazach choroby:
    • W fazie przewlekłej
    • W fazie akceleracji
    • W fazie przełomu blastycznego

    W powyższych przypadkach warunkiem zastosowania leku jest stwierdzona oporność lub nietolerancja na wcześniejsze leczenie, w szczególności na terapię imatynibem3

  • Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) z chromosomem Philadelphia (Ph+) – w tym przypadku dazatynib można zastosować u pacjentów, którzy wykazali oporność lub nietolerancję na wcześniej stosowane leczenie4
  • Limfoblastyczna postać przełomu blastycznego CML – podobnie jak w przypadku ALL Ph+, warunkiem zastosowania jest oporność lub nietolerancja na wcześniej stosowaną terapię5

Wskazania u dzieci i młodzieży

W populacji pediatrycznej Dasatinib Krka jest wskazany w następujących przypadkach:

  • Nowo rozpoznana przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej (Ph+ CML CP) – jako terapia pierwszego rzutu6
  • Przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej (Ph+ CML CP) – w przypadku stwierdzonej oporności lub nietolerancji na uprzednie leczenie, w tym leczenie imatynibem7
  • Nowo rozpoznana ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL) – w tym przypadku dazatynib stosuje się w skojarzeniu z chemioterapią8

Charakterystyka leku

Dasatinib Krka jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w sześciu różnych dawkach: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg oraz 140 mg. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną dazatynib w odpowiedniej dawce. Warto zwrócić uwagę, że tabletki zawierają również laktozę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.9

Dawka Zawartość dazatynibu Zawartość laktozy Wygląd tabletki
20 mg 20 mg 26 mg Biała lub biaława, obustronnie wypukła, okrągła, średnica około 5,6 mm, z wytłoczonym „D7SB” i „20″
50 mg 50 mg 66 mg Biała lub biaława, obustronnie wypukła, owalna, długość około 11,0 mm, szerokość około 6,0 mm, z wytłoczonym „D7SB” i „50″
70 mg 70 mg 92 mg Biała lub biaława, obustronnie wypukła, okrągła, średnica około 9,1 mm, z wytłoczonym „D7SB” i „70″
80 mg 80 mg 105 mg Biała lub biaława, obustronnie wypukła, trójkątna, długość około 10,4 mm, szerokość około 10,6 mm, z wytłoczonym „D7SB” i „80″
100 mg 100 mg 131 mg Biała lub biaława, obustronnie wypukła, owalna, długość około 15,1 mm, szerokość około 7,1 mm, z wytłoczonym „D7SB” i „100″
140 mg 140 mg 184 mg Biała lub biaława, obustronnie wypukła, okrągła, średnica około 11,7 mm, z wytłoczonym „D7SB” i „140″

Warunki stosowania leku

Leczenie produktem Dasatinib Krka powinno być rozpoczynane wyłącznie przez lekarza specjalistę z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu białaczek. Należy zwrócić uwagę, że terapia tym lekiem wymaga regularnego monitorowania odpowiedzi na leczenie oraz stanu klinicznego pacjenta.10

W przypadku pacjentów pediatrycznych, szczególnie ważne jest stosowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza, ze szczególnym uwzględnieniem schematu dawkowania dostosowanego do masy ciała dziecka. W przypadku terapii skojarzonej ostrej białaczki limfoblastycznej Ph+, schemat podawania chemioterapii musi być dokładnie określony i monitorowany.11

Sytuacje szczególne

Wybór Dasatinib Krka jako leku w terapii białaczek Ph+ powinien uwzględniać specyficzne okoliczności kliniczne, takie jak:

  • Status noworozpoznanej choroby – gdy pacjent nie był wcześniej leczony12
  • Faza choroby – określająca zaawansowanie procesu nowotworowego (faza przewlekła, akceleracja, przełom blastyczny)13
  • Oporność na wcześniejszą terapię – brak odpowiedzi lub utrata odpowiedzi na inne leki, szczególnie na imatynib14
  • Nietolerancja na wcześniejszą terapię – wystąpienie działań niepożądanych przy stosowaniu innych leków, które uniemożliwiają kontynuację leczenia15

Lekarz przepisujący Dasatinib Krka musi dokładnie ocenić, czy pacjent kwalifikuje się do terapii tym lekiem, uwzględniając wyniki badań cytogenetycznych i molekularnych potwierdzających obecność chromosomu Philadelphia, a także wyniki badań oceniających stopień zaawansowania choroby oraz odpowiedź na wcześniejsze leczenie.16

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl