Działania niepożądane
Dafurag 10 mg/ml

Dafurag, zawierający 10 mg/ml furazydyny w formie zawiesiny doustnej, może wywoływać liczne działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości. Najczęściej obserwuje się nudności (8%), bóle głowy (6%) oraz nadmierne oddawanie gazów (1,5%). Rzadziej (<1%) występują poważne powikłania hematologiczne, takie jak sinica wskutek methemoglobinemii oraz niedokrwistość megaloblastyczna lub hemolityczna, szczególnie u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. Neurologiczne objawy niepożądane obejmują zawroty głowy, senność oraz neuropatię obwodową, która może być ostra lub nieodwracalna, zwłaszcza u osób z niewydolnością nerek, niedokrwistością, cukrzycą, zaburzeniami elektrolitowymi lub niedoborem witaminy B. Furazydyna może także indukować ostre i przewlekłe reakcje nadwrażliwości płucnej, w tym zwłóknienie i rozsiane śródmiąższowe zapalenie płuc, szczególnie u pacjentów starszych i leczonych powyżej 6 miesięcy.

Pobierz ChPL PDF Dafurag – Zawiesina doustna – 10 mg/ml
  1. Działania niepożądane leku Dafurag
    1. Zaburzenia krwi i układu chłonnego
    2. Zaburzenia układu nerwowego
    3. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
    4. Zaburzenia żołądka i jelit
    5. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    6. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
    7. Zaburzenia układu immunologicznego
    8. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
  2. Tabela działań niepożądanych
    1. Znaczenie monitorowania i zgłaszanie działań niepożądanych
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ostre niepowikłane zakażenie dolnych dróg moczowych
  2. przewlekłe niepowikłane zakażenie dolnych dróg moczowych
Substancja czynna
  1. furazydyna
Kategoria leku
  1. leki przeciwbakteryjne
  2. leki stosowane w zakażeniach dróg moczowych

Działania niepożądane leku Dafurag

Dafurag (zawiesina doustna zawierająca 10 mg/ml furazydyny) może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstotliwości występowania. Podczas badań klinicznych najczęściej raportowanymi działaniami niepożądanymi były nudności (8%), bóle głowy (6%) oraz nadmierne oddawanie gazów (1,5%). Pozostałe działania niepożądane występowały u nie więcej niż 1% pacjentów.1

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

W zakresie układu krwiotwórczego furazydyna może powodować sinicę wskutek methemoglobinemii. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, u których stosowanie furazydyny może prowadzić do rozwoju niedokrwistości megaloblastycznej lub hemolitycznej.2

Zaburzenia układu nerwowego

Podczas terapii furazydyną mogą wystąpić różnorodne objawy neurologiczne, w tym zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia oraz neuropatia obwodowa. Neuropatia może mieć charakter ostry lub nieodwracalny. Czynnikami predysponującymi do jej wystąpienia są: niewydolność nerek, niedokrwistość, cukrzyca, zaburzenia elektrolitowe oraz niedobór witaminy B.3

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Furazydyna może wywoływać ostre, podostre i przewlekłe reakcje nadwrażliwości. Reakcje przewlekłe obserwowano głównie u pacjentów stosujących lek dłużej niż 6 miesięcy. Szczególnie u osób w podeszłym wieku mogą wystąpić przewlekłe reakcje płucne, takie jak zwłóknienie płuc oraz rozsiane śródmiąższowe zapalenie płuc.4

Ostre reakcje nadwrażliwości manifestują się gorączką, dreszczami, kaszlem, bólami w klatce piersiowej, dusznością, wysiękiem do jamy opłucnowej, zmianami w obrazie radiologicznym płuc oraz eozynofilią. Objawy te zwykle szybko ustępują po odstawieniu leku. W przypadku reakcji przewlekłych, nasilenie objawów i ich odwracalność po zaprzestaniu leczenia zależy od czasu kontynuowania terapii po wystąpieniu pierwszych objawów niepożądanych. Kluczowe znaczenie ma wczesne rozpoznanie działania niepożądanego i natychmiastowe odstawienie leku, gdyż upośledzenie czynności płuc może mieć charakter nieodwracalny.5

Zaburzenia żołądka i jelit

Stosowanie furazydyny może powodować szereg dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takich jak zaparcia, biegunka, objawy dyspeptyczne, bóle brzucha, wymioty, zapalenie ślinianek, zapalenie trzustki oraz rzekomobłoniaste zapalenie jelit.6

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

W trakcie leczenia mogą wystąpić poważne reakcje skórne, w tym łysienie, złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy oraz potencjalnie zagrażający życiu zespół Stevensa-Johnsona.7

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Furazydyna może powodować gorączkę, dreszcze oraz ogólne złe samopoczucie. Stosowanie tego leku wiąże się również z ryzykiem zakażeń drobnoustrojami opornymi na pochodne nitrofuranu, najczęściej pałeczkami z rodzaju Pseudomonas lub grzybami z rodzaju Candida.8

Zaburzenia układu immunologicznego

U pacjentów przyjmujących furazydynę mogą wystąpić reakcje alergiczne objawiające się świądem, pokrzywką, wysypką, a nawet ciężkimi reakcjami, takimi jak anafilaksja czy obrzęk naczynioruchowy.9

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Furazydyna może powodować polekowe zapalenie wątroby, żółtaczkę cholestatyczną oraz martwicę miąższu wątroby.10

Tabela działań niepożądanych

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstotliwość występowania Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Sinica wskutek methemoglobinemii <1% Sinica wynikająca z utleniania hemoglobiny do methemoglobiny, co skutkuje niebieskawo-fioletowym zabarwieniem skóry
Niedokrwistość megaloblastyczna lub hemolityczna <1% Występuje głównie u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
Zaburzenia układu nerwowego Bóle głowy 6% Jeden z najczęściej występujących objawów niepożądanych
Zawroty głowy <1% Może prowadzić do zaburzeń równowagi
Senność <1% Może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Neuropatia obwodowa <1% Może mieć charakter ostry lub nieodwracalny; ryzyko zwiększa się u pacjentów z niewydolnością nerek, niedokrwistością, cukrzycą, zaburzeniami elektrolitowymi lub niedoborem witaminy B
Zaburzenia układu oddechowego Ostre reakcje nadwrażliwości <1% Objawiają się gorączką, dreszczami, kaszlem, bólami w klatce piersiowej, dusznością, wysiękiem do jamy opłucnowej, zmianami w obrazie radiologicznym płuc i eozynofilią; zwykle szybko ustępują po odstawieniu leku
Przewlekłe reakcje płucne <1% Zwłóknienie płuc, rozsiane śródmiąższowe zapalenie płuc; występują głównie u pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów leczonych dłużej niż 6 miesięcy; mogą być nieodwracalne
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności 8% Najczęściej występujące działanie niepożądane
Nadmierne oddawanie gazów 1,5% Może powodować dyskomfort społeczny
Zaparcia <1% Utrudnione wypróżnianie
Biegunka <1% Może prowadzić do odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych
Wymioty <1% Mogą utrudniać przyjmowanie leku
Zapalenie trzustki <1% Potencjalnie poważne powikłanie, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej
Rzekomobłoniaste zapalenie jelit <1% Poważne powikłanie związane z zakażeniem Clostridioides difficile
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Łysienie <1% Utrata włosów, zwykle odwracalna po zaprzestaniu leczenia
Złuszczające zapalenie skóry <1% Charakteryzuje się zaczerwienieniem i złuszczaniem naskórka
Rumień wielopostaciowy <1% Reakcja skórna charakteryzująca się typowymi zmianami tarczowatymi
Zespół Stevensa-Johnsona <1% Ciężka, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja skórna wymagająca natychmiastowego odstawienia leku i leczenia szpitalnego
Zaburzenia ogólne Gorączka <1% Może być objawem reakcji nadwrażliwości
Dreszcze <1% Często towarzyszą gorączce
Zakażenia drobnoustrojami opornymi <1% Najczęściej pałeczkami Pseudomonas lub grzybami Candida
Zaburzenia układu immunologicznego Świąd i pokrzywka <1% Najczęstsze objawy reakcji alergicznej
Anafilaksja <1% Zagrażająca życiu reakcja alergiczna wymagająca natychmiastowej interwencji
Obrzęk naczynioruchowy <1% Obrzęk głębszych warstw skóry, może obejmować twarz, usta, język i krtań
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Polekowe zapalenie wątroby <1% Manifestuje się podwyższeniem enzymów wątrobowych
Żółtaczka cholestatyczna <1% Zażółcenie skóry i białkówek oczu z towarzyszącym świądem
Martwica miąższu wątroby <1% Poważne, potencjalnie zagrażające życiu uszkodzenie wątroby

Znaczenie monitorowania i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.11

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl