Skład i postać leku
Dafurag 10 mg/ml
Dafurag to zawiesina doustna o stężeniu 10 mg/mL, zawierająca furazydynę (Furazidinum) jako substancję czynną. Preparat jest dostępny w opakowaniu 140 mL, co odpowiada 1400 mg furazydyny. Zawiesina ma charakterystyczną żółtą barwę i pomarańczowy posmak, co ułatwia podawanie pacjentom z trudnościami w połykaniu tabletek. Do dawkowania służy dołączona strzykawka doustna z podziałką co 0,1 mL, wykonana z materiałów medycznych. Lek należy podawać doustnie, przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC, bez chłodzenia i zamrażania. Okres ważności wynosi 2 lata, a po otwarciu butelki preparat zachowuje stabilność i skuteczność przez 3 miesiące. Po tym czasie niewykorzystany lek należy zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.
Skład jakościowy i ilościowy leku Dafurag
Dafurag jest produktem leczniczym w postaci zawiesiny doustnej o stężeniu 10 mg/mL. Substancją czynną preparatu jest furazydyna (Furazidinum), która wcześniej była znana pod nazwą furagina. Każdy mililitr zawiesiny zawiera 10 mg tej substancji czynnej.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Produkt zawiera szereg substancji pomocniczych, wśród których szczególną uwagę należy zwrócić na te o znanym działaniu. W 1 mL zawiesiny Dafurag znajduje się:2
- Sacharoza – 476 mg
- Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – 2,142 mg
- Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – 0,238 mg
- Makrogologlicerolu rycynooleinian – 1,19 mg
- Etanol – 4,4 mg
- D-limonen
- Linalol
Postać farmaceutyczna
Dafurag dostępny jest w postaci zawiesiny doustnej o charakterystycznej żółtej barwie i pomarańczowym posmaku. Forma ta ułatwia przyjmowanie leku, szczególnie pacjentom mającym trudności z połykaniem tabletek.3
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Poza substancją czynną, lek Dafurag zawiera następujące składniki pomocnicze:4
- Sacharoza – substancja słodząca
- Glicerol – substancja nawilżająca i stabilizująca
- Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – konserwant
- Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – konserwant
- Makrogologlicerolu rycynooleinian – emulgator
- Hydroksypropyloceluloza – stabilizator zawiesiny
- Guma ksantan – substancja zagęszczająca
- Aromat pomarańczowy naturalny 72VP, w skład którego wchodzą:
- Olejek pomarańczowy – nadający charakterystyczny aromat
- Etanol – rozpuszczalnik
- D-limonen – składnik zapachowy
- Linalol – składnik zapachowy
- Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik
Opakowanie i sposób przechowywania
Lek Dafurag jest dostępny w butelce ze szkła brunatnego typu III, zamkniętej aluminiową białą zakrętką. Butelka umieszczona jest w tekturowym pudełku wraz ze strzykawką doustną i ulotką dla pacjenta. Strzykawka doustna posiada podziałkę co 0,1 mL, co umożliwia precyzyjne dawkowanie leku. Komponenty strzykawki wykonane są z materiałów medycznych: cylinder i końcówka tłoka z LDPE (polietylenu o niskiej gęstości), tłok z polistyrenu, a łącznik z LDPE.5
Jedno opakowanie zawiera 140 mL zawiesiny doustnej, co przy uwzględnieniu stężenia 10 mg/mL odpowiada 1400 mg substancji czynnej (furazydyny) w całym opakowaniu.6
Warunki przechowywania
Lek Dafurag należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Istotne jest, aby nie przechowywać go w lodówce ani nie zamrażać, gdyż może to wpłynąć na właściwości zawiesiny i jej skuteczność terapeutyczną.7
Okres ważności
Okres ważności leku Dafurag wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania. Po pierwszym otwarciu butelki, lek zachowuje swoją przydatność do użycia przez 3 miesiące. Po tym okresie, nawet jeśli nie upłynął jeszcze termin ważności podany na opakowaniu, niewykorzystaną część leku należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.8
Informacje dodatkowe
W przypadku leku Dafurag nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że preparat jest stabilny w przedstawionej formie.9 Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania. Niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.10
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Dafurag, 10 mg/mL, zawiesina doustna |
| Substancja czynna | Furazydyna (Furazidinum), 10 mg/mL |
| Postać farmaceutyczna | Zawiesina doustna o barwie żółtej i pomarańczowym posmaku |
| Wielkość opakowania | 140 mL |
| Sposób podania | Doustnie, odmierzane za pomocą strzykawki doustnej z podziałką co 0,1 mL |
| Okres ważności | 2 lata, po otwarciu 3 miesiące |
| Warunki przechowywania | Poniżej 25°C, nie przechowywać w lodówce, nie zamrażać |
| Główne substancje pomocnicze o znanym działaniu | Sacharoza (476 mg/mL), Etanol (4,4 mg/mL), Parahydroksybenzoesany (E 218, E 216) |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania