Profil bezpieczeństwa leku
Dabigatran Etexilate Viatris 75 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Nie ma danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na niemowlęta karmione piersią. Karmienie piersią należy przerwać na czas leczenia dabigatranem eteksylanem, co oznacza, że przyjmowanie leku jest zabronione w okresie karmienia piersią.

• Prowadzenie Pojazdów

  Można stosować
  Dabigatran eteksylan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co oznacza, że można stosować lek bez ograniczeń w tym zakresie.

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów w wieku 75 lat lub starszych zaleca się zmniejszenie dawki oraz ścisły nadzór kliniczny, ponieważ w tej grupie wiekowej mogą częściej występować zaburzenia czynności nerek, co zwiększa ryzyko krwawienia. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u seniorów.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Leczenie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL <30 mL/min). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min) zaleca się zmniejszenie dawki i ścisły nadzór kliniczny. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie pacjentów.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Zabronione przyjmowanie leku
  Leczenie jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby, która może mieć niekorzystny wpływ na przeżycie. Pacjenci ze zwiększoną aktywnością enzymów wątrobowych (>2 GGN) zostali wykluczeni z badań klinicznych, a stosowanie leku w tej grupie nie jest zalecane.

Tabela profilu bezpieczeństwa