Profil bezpieczeństwa leku
Curacne 20 mg 20 mg
Izotretynoina jest przeciwwskazana u kobiet karmiących oraz pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na ryzyko przenikania leku do mleka matki i potencjalne działania niepożądane u dziecka oraz toksyczność dla wątroby. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się ostrożność, rozpoczynając leczenie od niższych dawek i indywidualnie dostosowując terapię, z koniecznością monitorowania funkcji nerek. W populacji senioralnej nie stwierdzono konieczności modyfikacji dawkowania, stosowanie jest analogiczne jak u dorosłych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie izotretynoiny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Izotretynoina jest związkiem silnie lipofilnym, dlatego przenikanie do mleka matki jest bardzo prawdopodobne. Ze względu na potencjalne działania niepożądane u matki i dziecka, lek nie może być stosowany przez kobiety karmiące piersią (sekcja 4.6, 4.3).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćCuracne 20 mg może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podczas leczenia izotretynoiną odnotowano przypadki pogorszenia widzenia w nocy, które mogą wystąpić nagle, a także bardzo rzadko senność, zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Pacjenci powinni być ostrzegani o tych możliwościach i zachować ostrożność (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji izotretynoiny z alkoholem. Brak danych na temat wpływu spożycia alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćW sekcji dotyczącej dawkowania wskazano, że dorośli, w tym pacjenci w podeszłym wieku, mogą stosować izotretynoinę według standardowych zaleceń. Nie podano szczególnych przeciwwskazań ani dodatkowych środków ostrożności dla tej grupy (sekcja 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z ciężką niewydolnością nerek leczenie należy rozpoczynać od mniejszej dawki (np. 10 mg/dobę), a następnie zwiększać do wartości nie większej niż 1 mg/kg mc./dobę lub do maksymalnej dawki tolerowanej przez pacjenta. Wymaga to indywidualizacji dawkowania i ostrożności (sekcja 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuIzotretynoina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby. Stosowanie leku w tej grupie jest zabronione (sekcja 4.3).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie izotretynoiny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Lek przenika do mleka matki i może wywołać działania niepożądane u dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Może wystąpić pogorszenie widzenia w nocy, senność, zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Pacjenci powinni być ostrzegani i zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji na temat interakcji izotretynoiny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie podano szczególnych przeciwwskazań ani dodatkowych środków ostrożności dla pacjentów w podeszłym wieku. Dawkowanie jak u dorosłych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Leczenie należy rozpoczynać od mniejszej dawki i indywidualnie dostosowywać. Wymaga ostrożności i monitorowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione | Izotretynoina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania