Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Concerta 36 mg

Metylofenidat przenika do mleka kobiecego, co może prowadzić do niepożądanych efektów u niemowląt, takich jak utrata masy ciała, która ustępuje po odstawieniu leku przez matkę. W związku z tym zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub leczenia. Ponadto, ze względu na ryzyko wystąpienia zawrotów głowy, senności oraz zaburzeń widzenia, pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i unikać tej czynności w przypadku wystąpienia objawów. Alkohol może nasilać działania niepożądane metylofenidatu oraz zwiększać jego uwalnianie z tabletek Concerta, dlatego wskazane jest powstrzymanie się od spożywania alkoholu w trakcie terapii.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi

Substancja czynna

metylofenidat

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Metylofenidat przenika do mleka kobiecego. Dostępne dane (badania na 5 matkach) wskazują, że niemowlęta mogą przyjmować 0,16–0,7% dawki matki. Zgłoszono jeden przypadek utraty masy ciała u niemowlęcia, która ustąpiła po odstawieniu leku przez matkę. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Metylofenidat może powodować zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia (w tym podwójne i niewyraźne widzenie), co może mieć umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni być ostrzeżeni o tych działaniach niepożądanych i unikać prowadzenia pojazdów, jeśli wystąpią objawy.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Alkohol może nasilać działania niepożądane metylofenidatu ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Dodatkowo, alkohol może zwiększać uwalnianie metylofenidatu z tabletek Concerta, choć znaczenie kliniczne tego zjawiska nie jest znane. Zaleca się powstrzymywanie się od spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów
Zabronione przyjmowanie leku
Nie należy stosować metylofenidatu u pacjentów w wieku podeszłym (powyżej 65 lat). Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ocenione w tej grupie wiekowej, a stosowanie produktu Concerta w ADHD u seniorów nie było badane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danych
Metylofenidat nie był badany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danych
Metylofenidat nie był badany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Metylofenidat przenika do mleka kobiecego. Zgłoszono przypadek utraty masy ciała u niemowlęcia, która ustąpiła po odstawieniu leku przez matkę. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub leczenia.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Metylofenidat może powodować zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia, co może umiarkowanie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów, jeśli wystąpią objawy.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Alkohol może nasilać działania niepożądane metylofenidatu oraz zwiększać jego uwalnianie z tabletek Concerta. Zaleca się powstrzymywanie się od spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów	Zabronione	Nie należy stosować metylofenidatu u pacjentów w wieku podeszłym (powyżej 65 lat). Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ocenione w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Brak danych	Metylofenidat nie był badany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Brak danych	Metylofenidat nie był badany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.