Skład jakościowy i ilościowy leku Concerta

Concerta jest dostępna w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 18 mg oraz 36 mg. Substancją czynną leku jest chlorowodorek metylofenidatu, którego jedna tabletka zawiera odpowiednio 18 mg lub 36 mg, w zależności od mocy preparatu. ¹

Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy jednowodnej, która stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu. Tabletka o mocy 18 mg zawiera 6,5 mg laktozy, natomiast tabletka o mocy 36 mg zawiera 16,7 mg laktozy. ²

Pełen skład substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, lek Concerta zawiera następujące substancje pomocnicze: butylohydroksytoluen (E321), octan celulozy, hypromelozę (E464), stężony kwas fosforowy, poloksamer 188, tlenki polietylenu 200 K i 7000 K, powidon K29-32, chlorek sodu, kwas stearynowy, kwas bursztynowy, tlenek żelaza czarny (E172) oraz tlenek żelaza żółty (E172). ³

Skład otoczki tabletek

^4
5
6

Postać farmaceutyczna

Concerta jest dostępna w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. System przedłużonego uwalniania zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej przez dłuższy czas, co pozwala na utrzymanie stałego stężenia terapeutycznego leku w organizmie pacjenta. ⁷

Wygląd zewnętrzny leku

Tabletki Concerta mają charakterystyczny wygląd, który ułatwia ich identyfikację:

• Concerta 18 mg – żółta tabletka o kształcie kapsułki z nadrukowanym po jednej stronie napisem w kolorze czarnym „alza 18″. ⁸
• Concerta 36 mg – biała tabletka o kształcie kapsułki z nadrukowanym po jednej stronie napisem w kolorze czarnym „alza 36″. ⁹

Opakowanie i przechowywanie

Concerta jest dostępna w butelce wykonanej z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) z zakrętką z polipropylenu (PP) posiadającą zabezpieczenie przed otwarciem przez dzieci. Butelka umieszczona jest w tekturowym pudełku i zawiera jedną lub dwie torebki z krzemionkowym absorbentem wilgoci. Każde opakowanie zawiera 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu. ¹⁰

Dla zachowania właściwości leku istotne jest jego odpowiednie przechowywanie. Produkt należy przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Nie należy przechowywać leku w temperaturze powyżej 30°C. ¹¹

Okres ważności

Okres ważności leku Concerta wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. ¹²

Utylizacja leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. Prawidłowa utylizacja leków jest istotna dla ochrony środowiska oraz zapobiegania niewłaściwemu ich wykorzystaniu. ¹³