Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Co-amoxiclav Bluefish 875 mg + 125 mg

Wpływ leku Co-amoxiclav Bluefish na płodność, ciążę i laktację

Podczas opieki nad kobietami w ciąży lub karmiącymi piersią, lekarz musi przekazać pacjentce kompletne i rzetelne informacje dotyczące stosowania leku Co-amoxiclav Bluefish (amoksycylina + kwas klawulanowy) w dawce 875 mg + 125 mg. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne dotyczące postępowania w tych szczególnych populacjach pacjentek.¹

Stosowanie Co-amoxiclav Bluefish w okresie ciąży

Badania przedkliniczne przeprowadzone na modelach zwierzęcych nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu amoksycyliny z kwasem klawulanowym na przebieg ciąży, rozwój embrionalny lub płodowy, poród czy rozwój pourodzeniowy.²

Dotychczasowe doświadczenia kliniczne oparte na ograniczonych danych dotyczących stosowania amoksycyliny z kwasem klawulanowym u kobiet ciężarnych nie wskazują na zwiększone ryzyko wystąpienia wrodzonych wad rozwojowych u płodu.³

Należy jednak zwrócić szczególną uwagę na wyniki pojedynczego badania klinicznego przeprowadzonego u kobiet z przedterminowym, przedwczesnym pęknięciem pęcherza płodowego. W badaniu tym zaobserwowano, że profilaktyczne stosowanie amoksycyliny z kwasem klawulanowym może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem martwiczego zapalenia jelit u noworodków.⁴

Zalecenia dla kobiet w ciąży

Biorąc pod uwagę dostępne dane kliniczne, należy unikać stosowania Co-amoxiclav Bluefish w okresie ciąży, chyba że lekarz prowadzący uzna zastosowanie tego leku za klinicznie istotne po wnikliwej analizie stosunku korzyści do ryzyka.⁵

W przypadku konieczności zastosowania leku u kobiety ciężarnej, lekarz powinien:

• Dokładnie wyjaśnić pacjentce przyczyny wyboru terapii amoksycyliną z kwasem klawulanowym
• Poinformować o ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży
• Zwrócić szczególną uwagę na możliwe ryzyko powikłań u noworodków, zwłaszcza w przypadku ciąży z przedwczesnym pęknięciem pęcherza płodowego
• Monitorować przebieg ciąży i rozwój płodu podczas terapii

Stosowanie Co-amoxiclav Bluefish podczas karmienia piersią

Zarówno amoksycylina jak i kwas klawulanowy przenikają do mleka kobiecego.⁶ Należy podkreślić, że wpływ kwasu klawulanowego na organizm karmionego piersią niemowlęcia nie został w pełni poznany i wymaga zachowania ostrożności podczas podejmowania decyzji o wdrożeniu terapii u matki karmiącej.

Potencjalne konsekwencje ekspozycji niemowlęcia na amoksycylinę z kwasem klawulanowym poprzez mleko matki obejmują możliwość wystąpienia:⁷

• Biegunki – wskutek zaburzenia równowagi mikrobioty jelitowej niemowlęcia
• Zakażenia grzybiczego błon śluzowych – najczęściej w postaci pleśniawek jamy ustnej lub pieluszkowego zapalenia skóry

Zalecenia dla kobiet karmiących piersią

Co-amoxiclav Bluefish można stosować w okresie karmienia piersią wyłącznie po przeprowadzeniu przez lekarza prowadzącego szczegółowej oceny stosunku korzyści wynikających z leczenia dla matki do potencjalnego ryzyka dla karmionego niemowlęcia.⁸

W przypadku podjęcia decyzji o zastosowaniu leku u matki karmiącej piersią, lekarz powinien:

1. Poinformować pacjentkę o przenikaniu obu składników leku do mleka
2. Wyjaśnić możliwe objawy niepożądane u dziecka (biegunka, pleśniawki)
3. Zalecić obserwację dziecka pod kątem wystąpienia objawów niepożądanych
4. Rozważyć czasowe wstrzymanie karmienia piersią, jeśli u dziecka wystąpią niepokojące objawy
5. W przypadku wystąpienia biegunki lub zakażenia grzybiczego u dziecka, rozważyć zaprzestanie karmienia piersią na czas terapii matki lub zmianę antybiotyku

Należy podkreślić, że w niektórych przypadkach wystąpienie objawów niepożądanych u dziecka może wymagać całkowitego zaprzestania karmienia piersią na czas terapii matki.⁹

Dane dotyczące wpływu na płodność

W dostępnej charakterystyce produktu leczniczego Co-amoxiclav Bluefish nie przedstawiono konkretnych danych dotyczących wpływu amoksycyliny z kwasem klawulanowym na płodność. Lekarze powinni jednak uwzględnić ogólne zasady antybiotykoterapii u par planujących ciążę, biorąc pod uwagę możliwe interakcje z innymi lekami oraz potencjalny wpływ na gospodarkę hormonalną.