Skład leku Co-amoxiclav Bluefish

Co-amoxiclav Bluefish w postaci tabletek powlekanych zawiera dwie substancje czynne: amoksycylinę oraz kwas klawulanowy. Preparat dostępny jest w dawce 875 mg + 125 mg, gdzie każda tabletka powlekana zawiera dokładnie 1006,25 mg amoksycyliny trójwodnej (co odpowiada 875 mg amoksycyliny) oraz 126,25 mg klawulanianu potasu (co odpowiada 125 mg kwasu klawulanowego).¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, produkt zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie główne kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.²

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje:

• Celuloza mikrokrystaliczna (AVICEL pH 102) – pełni funkcję wypełniacza oraz substancji wiążącej
• Kroskarmeloza sodowa – działa jako substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
• Talk oczyszczony – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiega przywieraniu masy tabletki do matryc

Otoczka tabletki zawiera:³

• Hypromeloza – polimer hydrofilowy tworzący podstawę otoczki
• Etyloceluloza – polimer hydrofobowy modyfikujący uwalnianie
• Tytanu dwutlenek zawiesina – Opaspray K-1-7000, składająca się z:
  • SDA 3 A Alkohol 27 CRF (etanol, metanol) – rozpuszczalnik
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik zapewniający charakterystyczny kolor
  • Hydroksypropyloceluloza – substancja tworząca film
• Glikol propylenowy – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki

Postać farmaceutyczna leku

Co-amoxiclav Bluefish dostępny jest w postaci tabletek powlekanych. Są to białe, podłużne tabletki o charakterystycznym kształcie kapsułki, posiadające linię podziału po obu stronach. Należy zaznaczyć, że linia podziału na tabletce nie służy do dzielenia jej na równe dawki, a jedynie ułatwia rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia.⁴

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj opakowania

Tabletki Co-amoxiclav Bluefish pakowane są w blistry wykonane z PVC/Aluminium. Blistry te umieszczane są w aluminiowych torebkach, które z kolei pakowane są w tekturowe pudełka.⁵

Wielkości opakowań

Teoretycznie lek może być dostępny w różnych wielkościach opakowań: 7, 10, 12, 14, 20, 21, 24 i 30 tabletek powlekanych. Należy jednak podkreślić, że nie wszystkie z tych wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. W Polsce do obrotu dopuszczone są tylko opakowania zawierające 14 tabletek powlekanych (2 blistry po 7 sztuk) lub 30 tabletek.⁶

Warunki przechowywania

Co-amoxiclav Bluefish należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25˚C. Przestrzeganie tego zalecenia jest istotne dla zachowania stabilności produktu i jego pełnej skuteczności terapeutycznej.⁷

Okres ważności

Okres ważności preparatu Co-amoxiclav Bluefish wynosi 2 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.⁸

Specjalne środki ostrożności

Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas usuwania i przygotowywania do stosowania. Można z nim postępować zgodnie z ogólnymi zasadami dotyczącymi produktów leczniczych.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Co-amoxiclav Bluefish w postaci tabletek powlekanych nie zidentyfikowano istotnych niezgodności farmaceutycznych, co jest typowe dla produktów w stałej postaci farmaceutycznej.¹⁰