Profil bezpieczeństwa leku
Clexane 10 000 j.m. (100 mg)/ml (30 000 j.m. (300 mg)/3 ml)
Enoksaparyna sodowa wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów, zwłaszcza u kobiet karmiących, gdzie brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, choć badania na szczurach wskazują na minimalne przenikanie. W związku z tym zaleca się unikanie karmienia piersią podczas terapii. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby istnieje podwyższone ryzyko krwawień, co wymaga monitorowania i ostrożności w stosowaniu enoksaparyny. W populacji seniorów stosowanie leku w dawkach profilaktycznych nie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem krwawień, co potwierdza bezpieczeństwo terapii w tej grupie.
- choroba nowotworowa
- choroba reumatyczna
- ciężkie zakażenie
- niestabilna dławica piersiowa
- niewydolność oddechowa
- ostra niewydolność serca
- ostry zespół wieńcowy
- świeży zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
- zakrzepica żył głębokich
- zatorowość płucna
- zawał serca bez uniesienia odcinka ST
- żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy enoksaparyna przenika do mleka ludzkiego. U szczurów w okresie laktacji enoksaparyna oraz jej metabolity przenikały do mleka w bardzo małym stopniu. Wchłanianie enoksaparyny po przyjęciu doustnym jest mało prawdopodobne, jednak jako środek ostrożności należy zalecić unikanie karmienia piersią w czasie stosowania produktu leczniczego Clexane.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćEnoksaparyna sodowa nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących interakcji enoksaparyny sodowej z alkoholem etylowym. W dokumentacji wspomniano o obecności alkoholu benzylowego jako substancji pomocniczej, ale nie odnosi się to do interakcji z alkoholem spożywczym.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćU pacjentów w podeszłym wieku nie obserwuje się zwiększonej tendencji do krwawień w przypadku stosowania enoksaparyny w dawkach profilaktycznych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zwiększenie narażenia na enoksaparynę sodową wiąże się ze zwiększeniem ryzyka wystąpienia krwawień. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie tych pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania enoksaparyny sodowej u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy enoksaparyna przenika do mleka ludzkiego. U szczurów w okresie laktacji enoksaparyna oraz jej metabolity przenikały do mleka w bardzo małym stopniu. Wchłanianie enoksaparyny po przyjęciu doustnym jest mało prawdopodobne, jednak jako środek ostrożności należy zalecić unikanie karmienia piersią w czasie stosowania produktu leczniczego Clexane. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Enoksaparyna sodowa nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji enoksaparyny sodowej z alkoholem etylowym. W dokumentacji wspomniano o obecności alkoholu benzylowego jako substancji pomocniczej, ale nie odnosi się to do interakcji z alkoholem spożywczym. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | U pacjentów w podeszłym wieku nie obserwuje się zwiększonej tendencji do krwawień w przypadku stosowania enoksaparyny w dawkach profilaktycznych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zwiększenie narażenia na enoksaparynę sodową wiąże się ze zwiększeniem ryzyka wystąpienia krwawień. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie tych pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas stosowania enoksaparyny sodowej u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania