Przeciwwskazania – Clexane 10 000 j.m. (100 mg)/ml (30 000 j.m. (300 mg)/3 ml)

Przeciwwskazania
Clexane 10 000 j.m. (100 mg)/ml (30 000 j.m. (300 mg)/3 ml)

Preparat Clexane zawiera enoksaparynę sodową w stężeniu 10 000 j.m. (100 mg)/ml, dostępny w fiolce wielodawkowej 30 000 j.m. (300 mg)/3 ml, i należy do grupy heparyn drobnocząsteczkowych (LMWH). Stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na enoksaparynę, heparynę lub jej pochodne, w tym inne LMWH, oraz na substancje pomocnicze, w szczególności alkohol benzylowy (15 mg/ml), który może wywoływać reakcje alergiczne. Enoksaparyna jest także przeciwwskazana u pacjentów z immunologiczną małopłytkowością poheparynową (HIT) w ciągu ostatnich 100 dni lub przy obecności przeciwciał krążących. Ponadto, lek nie powinien być stosowany w przypadku aktywnego, klinicznie istotnego krwawienia oraz w stanach wysokiego ryzyka krwotoku, takich jak niedawny udar krwotoczny, owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe z tendencją do krwawień, niedawne operacje mózgu, rdzenia kręgowego lub oka, żylaki przełyku, nieprawidłowości anatomiczne naczyń, tętniaki oraz poważne nieprawidłowości naczyń w obrębie OUN.

Pobierz ChPL PDF Clexane – Roztwór do wstrzykiwań – 10 000 j.m. (100 mg)/ml (30 000 j.m. (300 mg)/3 ml)

Przeciwwskazania stosowania leku Clexane. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Nadwrażliwość na składniki preparatu
Małopłytkowość poheparynowa (HIT)
Stany kliniczne związane z wysokim ryzykiem krwawienia
Przeciwwskazania związane ze znieczuleniem
Przeciwwskazania dotyczące populacji pediatrycznej

Kliniczne sytuacje wymagające szczególnej uwagi przy stosowaniu leku Clexane

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

enoksaparyna sodowa

Kategoria leku

Przeciwwskazania stosowania leku Clexane. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Preparat Clexane, zawierający enoksaparynę sodową w stężeniu 10 000 j.m. (100 mg)/ml (w fiolce wielodawkowej 30 000 j.m. (300 mg)/3 ml), jest lekiem przeciwzakrzepowym z grupy heparyn drobnocząsteczkowych (LMWH). Ze względu na profil farmakologiczny oraz składniki zawarte w preparacie, istnieje szereg przeciwwskazań do jego stosowania, które powinny być bezwzględnie przestrzegane w praktyce klinicznej.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Clexane jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na:

enoksaparynę sodową
heparynę lub jej pochodne, w tym inne heparyny drobnocząsteczkowe (LMWH)
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w charakterystyce produktu leczniczego

Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość alkoholu benzylowego w produkcie (15 mg na 1 ml roztworu), który może wywoływać reakcje alergiczne. Pacjenci z nadwrażliwością na alkohol benzylowy nie powinni otrzymywać tego preparatu.³⁴

Małopłytkowość poheparynowa (HIT)

Enoksaparyna sodowa jest przeciwwskazana u pacjentów ze stwierdzoną w wywiadzie immunologiczną małopłytkowością poheparynową (heparin-induced thrombocytopenia, HIT) w okresie ostatnich 100 dni lub przy obecności przeciwciał krążących. Jest to poważne powikłanie terapii heparynowej, które może prowadzić do niebezpiecznych incydentów zakrzepowo-zatorowych.⁵

Stany kliniczne związane z wysokim ryzykiem krwawienia

Stosowanie leku Clexane jest przeciwwskazane w przypadku aktywnego, klinicznie istotnego krwawienia oraz w stanach medycznych związanych z wysokim ryzykiem wystąpienia krwotoku, takich jak:⁶

Niedawno przebyty udar krwotoczny – ze względu na ryzyko nasilenia krwawienia śródczaszkowego
Owrzodzenie żołądka lub jelit – z uwagi na możliwość wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego
Nowotwór złośliwy obarczony wysokim ryzykiem krwawienia – niektóre nowotwory charakteryzują się zwiększoną tendencją do krwawień
Niedawno przebyta operacja mózgu, rdzenia kręgowego lub oka – zabiegi w tych obszarach wiążą się z wysokim ryzykiem powikłań krwotocznych
Żylaki przełyku (rozpoznane lub podejrzewane) – z uwagi na ryzyko masywnego krwawienia z przewodu pokarmowego
Nieprawidłowości anatomiczne w układzie tętniczo-żylnym – mogą predysponować do krwawień
Tętniaki naczyniowe – zwiększają ryzyko krwawienia w przypadku pęknięcia
Poważne nieprawidłowości naczyń krwionośnych w obrębie rdzenia kręgowego lub mózgu – ze względu na potencjalnie zagrażające życiu konsekwencje krwawienia w tych lokalizacjach

⁷

Przeciwwskazania związane ze znieczuleniem

Enoksaparyna sodowa jest przeciwwskazana w przypadku znieczulenia podpajęczynówkowego lub zewnątrzoponowego bądź znieczulenia miejscowego, gdy lek stosowano w leczeniu w okresie ostatnich 24 godzin. Jest to związane z ryzykiem rozwoju krwiaka okołordzeniowego, który może prowadzić do długotrwałego lub trwałego porażenia.⁸

Przeciwwskazania dotyczące populacji pediatrycznej

Ze względu na zawartość alkoholu benzylowego (15 mg/ml), enoksaparyny sodowej w fiolkach wielodawkowych nie należy stosować u:

noworodków
wcześniaków

Alkohol benzylowy może powodować u nich ciężkie działania niepożądane, w tym zespół tzw. „gasping syndrome” (zaburzenia oddychania) i zgon.⁹¹⁰

Kliniczne sytuacje wymagające szczególnej uwagi przy stosowaniu leku Clexane

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność przy podejmowaniu decyzji o leczeniu enoksaparyną sodową. Każdorazowo należy dokładnie ocenić stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka związanego z terapią, biorąc pod uwagę całościowy obraz kliniczny pacjenta oraz obecność czynników ryzyka powikłań krwotocznych.¹¹

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z upośledzoną funkcją nerek, podeszłym wieku, niską masą ciała oraz tych, którzy przyjmują jednocześnie inne leki wpływające na hemostazę. W takich przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki leku lub częstsze monitorowanie parametrów krzepnięcia i funkcji nerek.¹²

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.