Skład i postać leku
Clarithromycin Genoptim 500 mg

Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania preparatu Clarithromycin Genoptim

Clarithromycin Genoptim to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek powlekanych o mocy 500 mg. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 500 mg klarytromycyny (Clarithromycinum), która należy do grupy antybiotyków makrolidowych. Preparat charakteryzuje się specyficznym wyglądem umożliwiającym jego łatwą identyfikację.¹

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

Lek występuje w postaci białych, podłużnych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych. Tabletki mają wymiary około 18,5 mm × 8,1 mm, z charakterystyczną kreską dzielącą po obu stronach oraz oznaczeniem K 500 na jednej stronie. Należy zaznaczyć, że kreska dzieląca ma na celu jedynie ułatwienie przełamania tabletki dla łatwiejszego jej połknięcia, a nie podzielenie tabletki na dwie równe dawki.²

Skład jakościowy i ilościowy

Clarithromycin Genoptim zawiera jako substancję czynną klarytromycynę w dawce 500 mg w jednej tabletce powlekanej. Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna w ilości 10,8 mg na tabletkę, co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją laktozy.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład tabletki obejmuje:⁴

• Rdzeń tabletki:
  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią strukturę tabletki
  • Kroskarmeloza sodowa – środek rozluźniający przyspieszający rozpad tabletki po podaniu
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poślizgowy zapewniający odpowiednie właściwości przepływowe mieszaniny proszkowej
  • Celuloza, proszek – substancja wiążąca i wypełniająca
  • Magnezu stearynian – substancja smarująca zapobiegająca przywieraniu tabletki do stempla maszyny tabletkującej
• Otoczka tabletki (Opadry White OY-L-28900):
  • Hypromeloza 15 mPas – tworzywo powłoki zapewniające odpowiednią konsystencję otoczki
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający charakterystyczny kolor otoczce
  • Makrogol 4000 – plastyfikator zapewniający elastyczność otoczki
  • Laktoza jednowodna – substancja pomocnicza o znanym działaniu

⁵

Informacje dotyczące pakowania i przechowywania

Clarithromycin Genoptim dostępny jest w blistrach Aluminium/PVC umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt oferowany jest w trzech wielkościach opakowań zawierających odpowiednio 10, 14 lub 28 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.⁶

Okres ważności produktu leczniczego Clarithromycin Genoptim wynosi 3 lata od daty produkcji. Dla tego preparatu nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.⁷

Specjalne uwagi dotyczące stosowania

Produkt leczniczy Clarithromycin Genoptim nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas przygotowania do stosowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸

Lek nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie lub podawanie.⁹

Znaczenie kliniczne składu

Skład leku Clarithromycin Genoptim został starannie dobrany, aby zapewnić optymalną biodostępność substancji czynnej przy zachowaniu stabilności preparatu. Obecność laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu wymaga zachowania szczególnej ostrożności u pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów. Technologia otaczania tabletki zapewnia łatwiejsze połykanie oraz maskuje ewentualny nieprzyjemny smak substancji czynnej.¹⁰