Profil bezpieczeństwa leku
Clarithromycin Genoptim 500 mg
Klarytromycyna wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka w ilości około 1,7% dawki dostosowanej do masy ciała matki, co nie pozwala na jednoznaczną ocenę bezpieczeństwa stosowania w okresie laktacji. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest dostosowanie dawki i monitorowanie, zwłaszcza w przypadku współistnienia niewydolności wątroby i nerek, gdzie stosowanie jest przeciwwskazane. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko nasilenia toksyczności przy jednoczesnym stosowaniu kolchicyny u osób starszych, co może prowadzić do poważnych powikłań, włącznie ze zgonem.
- ostre zapalenie ucha środkowego
- owrzodzenie dwunastnicy z zakażeniem Helicobacter pylori
- rozsiane zakażenie Mycobacterium avium
- zakażenie dolnych dróg oddechowych
- zakażenie górnych dróg oddechowych
- zakażenie skóry
- zakażenie tkanek miękkich
- zapobieganie rozsianemu zakażeniu Mycobacterium avium
- zlokalizowane zakażenie Mycobacterium avium
- zlokalizowane zakażenie Mycobacterium chelonae
- zlokalizowane zakażenie Mycobacterium fortuitum
- zlokalizowane zakażenie Mycobacterium intracellulare
- zlokalizowane zakażenie Mycobacterium kansasii
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie ustalono bezpieczeństwa stosowania klarytromycyny w okresie karmienia piersią. Klarytromycyna przenika w małych ilościach do mleka kobiecego, a niemowlę karmione wyłącznie piersią otrzymałoby około 1,7% dawki dostosowanej do masy ciała matki. Brak jest jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa, dlatego należy zachować ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćBrak informacji odnośnie wpływu klarytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jednak lek może wywoływać zawroty głowy, stany splątania i dezorientację, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji klarytromycyny z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, szczególnie w przypadku jednoczesnego stosowania z kolchicyną, gdzie obserwowano nasilenie toksyczności prowadzące nawet do zgonu. Seniorzy mogą być także bardziej narażeni na działania niepożądane związane z zaburzeniami czynności wątroby i nerek oraz interakcjami lekowymi.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek należy zachować ostrożność i odpowiednio zmniejszyć dawkę klarytromycyny. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek stosowanie jest przeciwwskazane.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćKlarytromycyna jest metabolizowana głównie w wątrobie. Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek. Notowano przypadki ciężkich zaburzeń czynności wątroby, w tym prowadzących do zgonu.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania klarytromycyny w okresie karmienia piersią. Klarytromycyna przenika w małych ilościach do mleka kobiecego, a niemowlę karmione wyłącznie piersią otrzymałoby około 1,7% dawki dostosowanej do masy ciała matki. Brak jest jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa, dlatego należy zachować ostrożność. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Brak informacji odnośnie wpływu klarytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jednak lek może wywoływać zawroty głowy, stany splątania i dezorientację, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji klarytromycyny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, szczególnie w przypadku jednoczesnego stosowania z kolchicyną, gdzie obserwowano nasilenie toksyczności prowadzące nawet do zgonu. Seniorzy mogą być także bardziej narażeni na działania niepożądane związane z zaburzeniami czynności wątroby i nerek oraz interakcjami lekowymi. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek należy zachować ostrożność i odpowiednio zmniejszyć dawkę klarytromycyny. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek stosowanie jest przeciwwskazane. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Klarytromycyna jest metabolizowana głównie w wątrobie. Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek. Notowano przypadki ciężkich zaburzeń czynności wątroby, w tym prowadzących do zgonu. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania