Przedawkowanie
Cinacalcet Sandoz 60 mg

Przedawkowanie leku Cinacalcet Sandoz

Przedawkowanie cynakalcetu stanowi stan wymagający szczególnej uwagi klinicznej. Produkt leczniczy Cinacalcet Sandoz, dostępny w dawkach 30 mg, 60 mg oraz 90 mg w postaci tabletek powlekanych, przy zastosowaniu dawek przekraczających zalecane może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych.¹

Dawki tolerowane w badaniach klinicznych

Badania kliniczne wykazały, że dializowani dorośli pacjenci byli w stanie tolerować dawki cynakalcetu do 300 mg raz na dobę bez wystąpienia istotnych klinicznie działań niepożądanych.² Należy jednak pamiętać, że są to obserwacje z kontrolowanych badań klinicznych, które nie odzwierciedlają wszystkich potencjalnych sytuacji klinicznych.

W przypadku pacjentów pediatrycznych odnotowano przypadek zastosowania wysokiej dawki 3,9 mg/kg masy ciała na dobę u pacjenta leczonego długotrwale dializą. Skutkiem tego przedawkowania były jednak tylko łagodne objawy w postaci bólu brzucha, nudności i wymiotów.³

Główne niebezpieczeństwo – hipokalcemia

Najpoważniejszym zagrożeniem związanym z przedawkowaniem preparatu Cinacalcet Sandoz jest hipokalcemia (obniżone stężenie wapnia we krwi).⁴ Hipokalcemia stanowi stan zagrożenia życia, mogący prowadzić do szeregu poważnych konsekwencji klinicznych, w tym zaburzeń rytmu serca, tężyczki oraz drgawek.

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku podejrzenia przedawkowania cynakalcetu należy:

• Prowadzić ścisłą obserwację pacjenta pod kątem objawów hipokalcemii⁵
• Wdrożyć leczenie objawowe i podtrzymujące⁶
• Monitorować stężenie wapnia w surowicy
• W razie potrzeby podać preparaty wapnia oraz witaminę D

Należy podkreślić, że ze względu na wysokie wiązanie cynakalcetu z białkami osocza, hemodializa nie jest skuteczną metodą eliminacji leku z organizmu w przypadku przedawkowania.⁷ Cynakalcet jest substancją, która w znacznym stopniu wiąże się z białkami krwi, co ogranicza możliwość jego usunięcia poprzez techniki dializacyjne.

Warto zaznaczyć, że w badaniach klinicznych nie zaobserwowano istotnych niepożądanych skutków nawet przy wysokich dawkach cynakalcetu (do 300 mg/dobę u dorosłych pacjentów dializowanych).⁸ Nie oznacza to jednak, że przedawkowanie jest bezpieczne, szczególnie u pacjentów z współistniejącymi schorzeniami lub przyjmujących inne leki.