Profil bezpieczeństwa leku
Cinacalcet Sandoz 60 mg

Cynakalcet wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących, gdyż brak jest danych potwierdzających przenikanie leku do mleka ludzkiego, choć badania na zwierzętach wykazały jego obecność w mleku szczurów. Decyzja o kontynuacji leczenia lub przerwaniu karmienia piersią powinna być podjęta po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby (klasyfikacja Child-Pugh) stężenie cynakalcetu w osoczu może wzrosnąć 2- do 4-krotnie, co wymaga ścisłego monitorowania i ostrożności w dawkowaniu. W przypadku seniorów oraz pacjentów z zaawansowaną chorobą nerek leczonych dializą nie jest konieczna modyfikacja dawki, a bezpieczeństwo stosowania jest porównywalne do populacji ogólnej.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. pierwotna nadczynność przytarczyc
  2. rak przytarczyc
  3. wtórna nadczynność przytarczyc
Substancja czynna
  1. cynakalcet
Kategoria leku
  1. leki stosowane w chorobach przytarczyc
  2. leki stosowane w zaburzeniach gospodarki wapniowo-fosforanowej

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy cynakalcet przenika do mleka ludzkiego. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie do mleka szczurów. Zaleca się, aby po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka zdecydować o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia cynakalcetem. Oznacza to konieczność zachowania ostrożności.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Zgłaszano zawroty głowy i drgawki u pacjentów przyjmujących cynakalcet, które mogą mieć poważny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji cynakalcetu z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u osób w podeszłym wieku. Wskazania i dawkowanie są takie same jak u dorosłych, a bezpieczeństwo stosowania nie różni się istotnie od populacji ogólnej.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Cynakalcet jest wskazany do stosowania u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek leczonych dializą. Nie ma konieczności modyfikacji dawki początkowej. Lek jest przeznaczony do tej grupy pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby (wg Childa-Pugha) stężenie cynakalcetu w osoczu może być 2- do 4-krotnie wyższe. Zaleca się stosowanie z zachowaniem ostrożności i ścisłe monitorowanie leczenia.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie wiadomo, czy cynakalcet przenika do mleka ludzkiego. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie do mleka szczurów. Zaleca się, aby po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka zdecydować o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia cynakalcetem.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Zgłaszano zawroty głowy i drgawki u pacjentów przyjmujących cynakalcet, które mogą mieć poważny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji cynakalcetu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u osób w podeszłym wieku. Wskazania i dawkowanie są takie same jak u dorosłych, a bezpieczeństwo stosowania nie różni się istotnie od populacji ogólnej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Cynakalcet jest wskazany do stosowania u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek leczonych dializą. Nie ma konieczności modyfikacji dawki początkowej. Lek jest przeznaczony do tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby (wg Childa-Pugha) stężenie cynakalcetu w osoczu może być 2- do 4-krotnie wyższe. Zaleca się stosowanie z zachowaniem ostrożności i ścisłe monitorowanie leczenia.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: