Działania niepożądane
Chlorchinaldin H (30 mg + 10 mg)/g

Działania niepożądane leku Chlorchinaldin H

Produkt leczniczy Chlorchinaldin H w postaci maści zawiera dwie substancje czynne: 30 mg chlorochinaldolu i 10 mg hydrokortyzonu octanu w każdym gramie preparatu. Podczas stosowania tego produktu mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane związane zarówno z chlorochinaldolem, jak i hydrokortyzonem. Należy podkreślić, że częstość występowania wszystkich opisanych poniżej działań niepożądanych jest nieznana, co oznacza, że nie można jej określić na podstawie dostępnych danych.¹

Działania niepożądane związane z chlorochinaldolem

Chlorochinaldol zawarty w produkcie może wywoływać szereg lokalnych objawów skórnych, które obejmują:²

• Przemijające podrażnienie skóry
• Wysuszenie naskórka
• Zaczerwienienie w miejscu aplikacji
• Uczucie świądu lub pieczenia
• Kontaktowe zapalenie skóry
• Odczyny uczuleniowe

Działania niepożądane związane z hydrokortyzonem

Hydrokortyzonu octan jako składnik kortykosteroidowy może powodować następujące miejscowe działania niepożądane:³

• Podrażnienie skóry (objawiające się zaczerwienieniem, nadmierną suchością)
• Zaniki skóry (atrofia)
• Teleangiektazje (rozszerzenie drobnych naczyń krwionośnych)
• Zaburzenia pigmentacji skóry
• Zmiany trądzikopodobne
• Nadkażenia – bakteryjne, wirusowe i grzybicze (szczególnie po zastosowaniu opatrunków zamkniętych)

Szczególne działania niepożądane przy stosowaniu na twarz

Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że stosowanie Chlorchinaldin H na skórę twarzy może stosunkowo szybko prowadzić do wystąpienia:⁴

• Dermatitis perioralis (zapalenie skóry wokół ust)
• Zanikowego zapalenia skóry
• Utrwalonego rozszerzenia naczyń krwionośnych

Działania ogólnoustrojowe

W wyniku wchłaniania się hydrokortyzonu octanu do krwiobiegu mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane charakterystyczne dla kortykosteroidów. Należą do nich m.in.:⁵

• Zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza
• Zespół Cushinga

Działania ogólnoustrojowe występują przede wszystkim w następujących sytuacjach:⁶

• Długotrwałe stosowanie produktu
• Aplikacja na dużą powierzchnię skóry
• Stosowanie pod opatrunkiem zamkniętym
• Stosowanie u dzieci

Reakcje alergiczne na substancje pomocnicze

Mogą wystąpić reakcje alergiczne wynikające z uczulenia na substancje pomocnicze zawarte w produkcie, takie jak lanolina czy alkohol cetylowy.^{7 8}

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:⁹

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]¹⁰

Tabela działań niepożądanych leku Chlorchinaldin H