Dawkowanie leku Cervidil

Lek Cervidil, w postaci systemu terapeutycznego dopochwowego zawierającego 10 mg dinoprostonu (Prostaglandyny E2), może być podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych lub klinicznych posiadających specjalistyczne oddziały położnicze z odpowiednim wyposażeniem do stałego monitorowania zarówno płodu, jak i czynności macicy. Jest to kluczowy wymóg bezpieczeństwa, który należy spełnić przed zastosowaniem tego produktu leczniczego.¹

Standardowe dawkowanie

Standardowy schemat dawkowania obejmuje jednorazowe zastosowanie jednego systemu terapeutycznego dopochwowego Cervidil. System uwalnia dinoproston w kontrolowany sposób z szybkością około 0,3 mg/godzinę przez okres 24 godzin. Należy wprowadzić go wysoko do tylnego sklepienia pochwy i pozostawić na miejscu przez maksymalnie 24 godziny, niezależnie od tego, czy osiągnięto oczekiwany efekt dojrzewania szyjki macicy.²

Ważne jest, aby zaznaczyć, że zalecane jest zastosowanie wyłącznie jednej aplikacji produktu Cervidil. W przypadku planowanego podania oksytocyny po usunięciu systemu, konieczne jest zachowanie co najmniej 30-minutowego odstępu między usunięciem systemu a rozpoczęciem wlewu oksytocyny.³

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Bezpieczeństwo i skuteczność produktu leczniczego Cervidil u ciężarnych poniżej 18. roku życia nie zostały ustalone. Brakuje danych dotyczących stosowania tego leku w tej grupie wiekowej, co należy uwzględnić przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych.⁴

Sposób podawania leku Cervidil

Przygotowanie do aplikacji

System terapeutyczny Cervidil powinien być przechowywany w zamrażarce i wyjmowany bezpośrednio przed planowanym podaniem. Co istotne, nie wymaga on rozmrażania przed użyciem, co upraszcza proces przygotowania. Foliowe opakowanie posiada oznaczenie wskazujące miejsce jego otwarcia. Należy otworzyć opakowanie wzdłuż wskazanego znaku w poprzek górnej części torebki. Nie zaleca się używania nożyczek ani innych ostrych przedmiotów, które mogłyby uszkodzić aplikator.⁵

Technika aplikacji

System terapeutyczny należy wprowadzić głęboko do tylnego sklepienia pochwy. Aby ułatwić wprowadzenie, można zastosować niewielką ilość rozpuszczalnego w wodzie środka poślizgowego. Po umieszczeniu systemu terapeutycznego, tasiemkę do usuwania można skrócić nożyczkami, pamiętając o zachowaniu wystarczającej długości aby wystawała z pochwy – jest to niezbędne dla późniejszego łatwego usunięcia systemu. Nie należy próbować całkowicie chować tasiemki w pochwie, gdyż może to znacząco utrudnić późniejsze usunięcie systemu.⁶

Po aplikacji systemu pacjentka powinna pozostać w pozycji leżącej przez 20-30 minut. Ze względu na fakt, że dinoproston jest uwalniany w sposób ciągły przez okres 24 godzin, konieczne jest monitorowanie czynności skurczowej macicy oraz stanu płodu w regularnych i częstych odstępach czasu.⁷

Usuwanie systemu

System terapeutyczny Cervidil można usunąć w prosty sposób poprzez delikatne pociągnięcie za tasiemkę aplikatora. Należy pamiętać, że po wyjęciu z pochwy system będzie powiększony 2-3 krotnie w stosunku do wymiarów początkowych i będzie elastyczny.⁸

Wskazania do natychmiastowego usunięcia systemu

System terapeutyczny dopochwowy Cervidil należy usunąć w następujących sytuacjach:

• Rozpoczęcie porodu – definiowane jako obecność regularnych bolesnych skurczów macicy występujących co 3 minuty, niezależnie od zmian szyjkowych. Należy pamiętać, że po wywołaniu regularnych, bolesnych skurczów za pomocą systemu Cervidil, ich częstość i intensywność nie zmniejszą się tak długo, jak system pozostanie in situ, ponieważ dinoproston jest nadal uwalniany.⁹
• Spontaniczne pęknięcie błon płodowych lub wykonanie amniotomii¹⁰
• Wystąpienie jakichkolwiek oznak hiperstymulacji macicy lub hipertonicznych skurczów macicy¹¹
• Pojawienie się oznak zagrożenia płodu¹²
• Wystąpienie systemowych działań niepożądanych dinoprostonu u matki, takich jak nudności, wymioty, niedociśnienie lub tachykardia¹³
• Co najmniej 30 minut przed rozpoczęciem dożylnego wlewu oksytocyny – jest to konieczne, ponieważ istnieje znacznie większe ryzyko hiperstymulacji, jeśli źródło dinoprostonu nie zostanie usunięte przed podaniem oksytocyny¹⁴

Specjalne uwagi dotyczące aplikacji

Ważne jest, aby pamiętać, że otwór znajdujący się z jednej strony aplikatora służy wyłącznie do umożliwienia producentowi umieszczenia systemu terapeutycznego w aplikatorze podczas procesu produkcji. Systemu terapeutycznego dopochwowego nie należy nigdy wyjmować z aplikatora.¹⁵

Tabela dawkowania leku Cervidil

Podczas stosowania leku Cervidil należy zwrócić szczególną uwagę na wieloródki, u których mogą rozwinąć się regularne bolesne skurcze bez widocznej zmiany szyjki macicy. Skrócenie i rozwarcie szyjki macicy może nie nastąpić, dopóki nie wystąpi aktywność skurczowa macicy. Z tego powodu, gdy regularna bolesna aktywność skurczowa macicy zostanie wywołana przez system Cervidil, należy go usunąć niezależnie od stanu szyjki macicy, aby uniknąć ryzyka hiperstymulacji macicy.¹⁶