Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Cervidil 10 mg

Produkt zawierający dinoproston, stosowany w indukcji porodu, jest bezpieczny do stosowania u kobiet karmiących piersią, gdyż brak jest dowodów na przenikanie substancji czynnej do mleka matki w istotnych ilościach oraz na negatywny wpływ na noworodki. Ponadto, nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co potwierdza brak przeciwwskazań w tym zakresie. Brak jest jednak danych dotyczących interakcji z alkoholem oraz stosowania u osób starszych, co wynika z ograniczonego zakresu wskazań produktu do kobiet w terminie porodu.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

dojrzewanie szyjki macicy

Substancja czynna

dinoproston

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Można stosować
Brak badań dotyczących ilości dinoprostonu w siarze lub mleku matek po zastosowaniu Cervidil, jednak uważa się, że stężenia i czas przenikania są bardzo ograniczone i nie powinny stanowić przeszkody dla karmienia piersią. W badaniach klinicznych nie obserwowano wpływu na noworodki karmione piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Produkt nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W dokumentacji wyraźnie zaznaczono: 'Nie dotyczy.’
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Cervidil z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Brak danych
Brak danych dotyczących stosowania produktu Cervidil u osób starszych. Produkt jest przeznaczony do stosowania u kobiet w ciąży w terminie porodu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzano specyficznych badań dotyczących stosowania produktu u pacjentek z chorobami, które mogą wpływać na metabolizm lub wydalanie dinoprostonu, w tym chorobami nerek. Nie zaleca się stosowania produktu w tej grupie pacjentek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzano specyficznych badań dotyczących stosowania produktu u pacjentek z chorobami, które mogą wpływać na metabolizm lub wydalanie dinoprostonu, w tym chorobami wątroby. Nie zaleca się stosowania produktu w tej grupie pacjentek.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Można stosować	Brak badań dotyczących ilości dinoprostonu w mleku, ale uważa się, że stężenia i czas przenikania są bardzo ograniczone i nie powinny stanowić przeszkody dla karmienia piersią. W badaniach klinicznych nie obserwowano wpływu na noworodki karmione piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	Produkt nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W dokumentacji wyraźnie zaznaczono: „Nie dotyczy.”
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Cervidil z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Brak danych	Brak danych dotyczących stosowania produktu Cervidil u osób starszych. Produkt jest przeznaczony do stosowania u kobiet w ciąży w terminie porodu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Nie przeprowadzano specyficznych badań dotyczących stosowania produktu u pacjentek z chorobami, które mogą wpływać na metabolizm lub wydalanie dinoprostonu, w tym chorobami nerek. Nie zaleca się stosowania produktu w tej grupie pacjentek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Nie przeprowadzano specyficznych badań dotyczących stosowania produktu u pacjentek z chorobami, które mogą wpływać na metabolizm lub wydalanie dinoprostonu, w tym chorobami wątroby. Nie zaleca się stosowania produktu w tej grupie pacjentek.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.