Wskazania do stosowania
Cervidil 10 mg
Produkt leczniczy Cervidil to dopochwowy system terapeutyczny zawierający 10 mg dinoprostonu (Prostaglandyny E2), przeznaczony do wywołania dojrzewania szyjki macicy u pacjentek w terminie porodu (od 37. tygodnia ciąży). System o wymiarach 29 mm × 9,5 mm i grubości 0,8 mm, umieszczony w aplikatorze z dzianej przędzy poliestrowej, uwalnia dinoproston w kontrolowanym tempie około 0,3 mg/godzinę przez 24 godziny. Stałe stężenie substancji czynnej w miejscu działania powoduje stopniową zmianę struktury, konsystencji i rozwarcia szyjki macicy, co jest niezbędne do skutecznej indukcji porodu. Preparat stosowany jest wyłącznie w warunkach szpitalnych pod nadzorem doświadczonego personelu medycznego.
Wskazania do stosowania produktu leczniczego Cervidil
Produkt leczniczy Cervidil w postaci systemu terapeutycznego dopochwowego zawierającego 10 mg dinoprostonu (Prostaglandyny E2) jest wskazany do wywołania dojrzewania szyjki macicy u pacjentek będących w terminie porodu, czyli od 37 ukończonych tygodni ciąży.1
Charakterystyka systemu terapeutycznego
Cervidil występuje w formie cienkiego, płaskiego, półprzezroczystego polimerowego systemu terapeutycznego dopochwowego o grubości 0,8 mm i kształcie prostokąta (29 mm na 9,5 mm) z zaokrąglonymi narożnikami. System jest umieszczony w aplikatorze wykonanym z dzianej przędzy poliestrowej, co ułatwia jego prawidłowe umieszczenie w pochwie.2
Mechanizm działania i farmakodynamika
System terapeutyczny Cervidil zawiera 10 mg dinoprostonu rozproszonego w nieulegającej biodegradacji polimerowej macierzy. Preparat uwalnia substancję czynną w sposób kontrolowany, w dawce około 0,3 mg/godzinę przez okres 24 godzin.3
Kontrolowane uwalnianie dinoprostonu z systemu terapeutycznego dopochwowego zapewnia stałe stężenie substancji czynnej w miejscu działania, co prowadzi do stopniowego dojrzewania szyjki macicy poprzez zmianę jej struktury, konsystencji i stopnia rozwarcia.
Warunki stosowania produktu leczniczego
Preparat Cervidil powinien być stosowany wyłącznie w warunkach szpitalnych, pod nadzorem wykwalifikowanego personelu medycznego z doświadczeniem w prowadzeniu indukcji porodu. System terapeutyczny dopochwowy należy umieścić w tylnym sklepieniu pochwy, zgodnie z instrukcją dołączoną do opakowania.
Lek należy stosować u pacjentek z klinicznym wskazaniem do indukcji porodu, u których ocena parametrów biofizycznych i biochemicznych nie wykazuje przeciwwskazań do wywołania porodu i szyjka macicy jest niedojrzała (niekorzystna dla indukcji porodu).
Określenie grupy docelowej pacjentek
Cervidil jest przeznaczony dla pacjentek ciężarnych, które ukończyły 37 tydzień ciąży (ciąża donoszona) i wymagają preindukcji porodu z powodu:4
- Przedłużającej się ciąży (po 40. tygodniu)
- Przedwczesnego pęknięcia błon płodowych
- Nadciśnienia indukowanego ciążą
- Cukrzycy ciążowej lub przedciążowej
- Innych wskazań medycznych do zakończenia ciąży
Jest to szczególnie wskazane u pacjentek z niskim wskaźnikiem Bishopa (poniżej 6), co świadczy o niedojrzałej szyjce macicy, która stanowi niekorzystny czynnik dla indukcji porodu.
| Parametry leku Cervidil | Specyfikacja |
|---|---|
| Substancja czynna | Dinoproston (Prostaglandyna E2) |
| Dawka całkowita | 10 mg |
| Szybkość uwalniania | Około 0,3 mg/godzinę |
| Czas działania | Do 24 godzin |
| Wymiary systemu | 29 mm × 9,5 mm, grubość 0,8 mm |
| Wskazanie kliniczne | Wywołanie dojrzewania szyjki macicy w terminie porodu |
| Gestacja | Od 37 ukończonych tygodni ciąży |
Zastosowanie systemu terapeutycznego Cervidil umożliwia osiągnięcie odpowiedniego dojrzewania szyjki macicy, które jest kluczowym etapem przygotowania do indukcji porodu, zwiększającym prawdopodobieństwo skuteczności dalszego postępowania położniczego.5
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania